DOLOXIB 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ETORICOXIBUM

Disponibil de la:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

M01AH05

INN (nume internaţional):

ETORICOXIBUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI

Rezumat produs:

8953/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8953/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8953/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8953/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8953/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8953/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8953/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ NR. 8954/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8955/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8956/2016/01-02-03-04-05-06-07_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DOLOXIB 30 MG COMPRIMATE FILMATE
DOLOXIB 60 MG COMPRIMATE FILMATE
DOLOXIB 90 MG COMPRIMATE FILMATE
DOLOXIB 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Etoricoxib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Doloxib şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Doloxib
3.
Cum să utilizaţi Doloxib
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Doloxib
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOLOXIB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doloxib conţine substanţa activă etoricoxib. Doloxib face parte
dintr-un grup de medicamente
denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de
medicamente denumite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Doloxib ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de
la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la
persoane cu vârsta de 16 ani şi peste, cu boală artrozică,
poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă
şi gută.
Doloxib este utilizat şi pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii de intensitate moderată apărută
după intervenţiile chirurgicale

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8953/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ NR. 8954/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8955/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8956/2016/01-02-03-04-05-06-07_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Doloxib 30 mg comprimate filmate
Doloxib 60 mg comprimate filmate
Doloxib 90 mg comprimate filmate
Doloxib 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30, 60, 90 sau 120 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Doloxib 30 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de
aproximativ 6 mm.
Doloxib 60 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare brun deschis, cu
diametrul de aproximativ 8 mm.
Doloxib 90 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis, cu
diametrul de aproximativ 9
mm.
Doloxib 120 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, cu
diametrul de aproximativ 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Doloxib este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani
şi peste, pentru tratamentul
simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR),
spondilitei anchilozante şi al durerii
şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută.
Doloxib este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani
şi peste, pentru tratamentul de scurtă
durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor
chirurgicale dentare.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să se
bazeze pe o evaluare a riscurilor
globale, individuale ale pacientului (vezi pct. 4.3, 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Deoarece riscurile cardiovasculare ale etoricoxibului pot creşte cu
doza şi cu durata expunerii, trebuie
utilizate cea mai scurtă dur