DOLOREX 25 mg/1 tableta film tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

deksketoprofen

Disponibil de la:

Bosnalijek d.d.

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

deksketoprofen

Dozare:

25 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

film tableta

Compoziție:

1 film tableta sadrži: 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofen trometamola)

Unități în pachet:

10 film tableta (1 PVC/PVdCAl blister sa 10 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Produs de:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2018-04-03

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DOLOREX
25 mg
film tablete
deksketoprofen
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek DOLOREX i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek DOLOREX
3.
Kako primjenjivati lijek DOLOREX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek DOLOREX
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek DOLOREX i za šta se primjenjuje
DOLOREX je lijek protiv bolova iz grupe lijekova koji se zovu
nesteroidni protuupalni lijekovi.
DOLOREX
se
primjenjuje
za
tretman
blagog
do
umjerenog
bola,
kao
što
je
bol
u
mišićima,
dismenoreja (menstrualni bolovi), zubobolja.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek DOLOREX
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati lijek DOLOREX

Ako ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(sastav lijeka naveden je u dijelu 6. Dodatne informacije);

Ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili na
bilo koji drugi nesteroidni
protuupalni lijek;

Ako imate astmu ili ste imali astmatični napad, akutni alergijski
rinitis (kratkotrajna upala
sluznice nosa), nazalne polipe (izrasline u nosu koje uzrokuje
alergija), urtikariju (osip na
koži), angioedem (oticanje lica, očiju, usana ili jezika ili
problemi s disanjem) ili zviždanje u
grudima nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih
nesteroidnih protuupalnih
lijekova;

Ako ste imali problema s fotoalergijskim ili fototoksičnim reakcijama
(poseban oblik crvenila
i/il

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DOLOREX
25 mg
film tablete
deksketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna DOLOREX 25 mg film tableta sadrži:
Deksketoprofena 25,00 mg (u obliku trometamola)
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika,
bikonveksne, sa utisnutom diobenom crtom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatski tretman bola blagog do umjerenog intenziteta, kao što je
mišićno-koštani bol, dismenoreja,
zubobolja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Ovisno o prirodi i jačini bola, uobičajena preporučena doza je 12,5
mg svakih 4 do 6 sati ili 25 mg svakih 8
sati. Ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 75 mg.
Neželjena
djelovanja
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
efektivne
doze
u
najkraćem
trajanju
neophodnom da se postigne kontrola simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Deksketoprofen nije namijenjen za dugotrajnu primjenu, te se
liječenje mora ograničiti na razdoblje u
kojem su prisutni simptomi.
Pedijatrijska populacija:
Primjena deksketoprofena nije ispitana u djece i adolescenata. Stoga,
sigurnost i efikasnost njegove
primjene
u
djece
i
adolescenata
nije
utvrđena,
pa
se
lijek
ne
bio
trebao
primjenjivati
u
djece
i
adolescenata.
Starije osobe:
U starijih pacijenata se preporučuje započeti terapiju nižim dozama
u rasponu doza (ukupna dnevna doza
50 mg). Doza se može povećati do preporučene za opću populaciju,
nakon što se sa sigurnošću utvrdi da
je opšta podnošljivost lijeka dobra.
2
Ošte_ć_enje funkcije jetre:
U pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre
terapiju treba započeti nižim dozama
(ukupna dnevna doza 50 mg), te ih treba pažljivo pratiti.
Deksketoprofen se ne bi trebao primjenjivati u
pacijenata s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega:
U pacijenata s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 60-89 ml/min) početnu dozu treba
smanjiti n