DOLOPROCT

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

FLUOCORTOLONE

Disponibil de la:

KARO HEALTHCARE AB

Codul ATC:

C05AA08

INN (nume internaţional):

FLUOCORTOLONE

Unități în pachet:

" 1MG/G + 20 MG/G CREMA RETTALE" TUBO 10 G; " 1MG/G + 20 MG/G CREMA RETTALE" TUBO 15 G; " 1MG/G + 20 MG/G CREMA RETTALE" TUBO 30

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

FLUOCORTOLONE

Rezumat produs:

036428035 - 1MG/G + 20 MG/G CREMA RETTALE TUBO 30 G - Revocato; 036428023 - 1MG/G + 20 MG/G CREMA RETTALE TUBO 15 G - Revocato; 036428011 - 1MG/G + 20 MG/G CREMA RETTALE TUBO 10 G - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOLOPROCT 0,1% + 2% CREMA RETTALE
Fluocortolone pivalato + Lidocaina cloridrato (anidra)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Doloproct e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Doloproct
3.
Come usare Doloproct
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Doloproct
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOLOPROCT E A COSA SERVE
Doloproct contiene due differenti principi attivi: il fluocortolone
pivalato e la lidocaina cloridrato.
-
Il principio attivo fluocortolone pivalato appartiene al gruppo dei
corticosteroidi. Diminuisce la
produzione delle sostanze che causano infiammazione nell’organismo.
Ciò allevia i disturbi come gonfiore,
prurito e bruciore.
-
Il principio attivo lidocaina cloridrato appartiene al gruppo degli
anestetici locali. Determina una
diminuzione di sensibilità nel sito di applicazione. Ciò allevia il
dolore e il prurito in quest’area.
Doloproct può essere usato negli adulti per il sollievo di disturbi
associati con:
-
dilatazione nodulare dei vasi sanguigni nella regione anale (patologia
emorroidale)
-
infiammazione della parete rettale (proctite non infettiva) e
-
infiammazione degli strati superficiali della pelle nella regione
anale con sintomi quali arrossamento,
gonfiore, prurito, secchezza o essudazione (eczema anale).
Doloproct

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Doloproct 0,1% + 2% crema rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di Doloproct crema rettale contiene:
1 mg di fluocortolone pivalato e
20 mg di lidocaina cloridrato (anidra).
Eccipienti con effetti noti:
60 mg di Alcool cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema rettale.
Crema bianca, opaca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell’infiammazione negli
adulti in caso di:
- patologie emorroidali
- proctiti non infette
- eczema anale
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Doloproct crema rettale deve essere applicata due volte al giorno, al
mattino e alla sera (fino a circa 1
g di crema per applicazione). Nei primi giorni di trattamento, può
essere applicata tre volte al giorno.
Al miglioramento dei sintomi, spesso è sufficiente una sola
applicazione al giorno.
La durata complessiva del trattamento non deve essere superiore a 2
settimane.
_Popolazione pediatrica_
Non è raccomandato l’utilizzo di Doloproct nei bambini al di sotto
dei 18 anni a causa della mancanza
di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.
_Modo di somministrazione_
E’ consigliabile applicare Doloproct dopo la defecazione. La regione
anale deve essere accuratamente
detersa prima dell’applicazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Applicare una finger-tip unit di Doloproct crema rettale nella regione
anale aiutandosi con la punta del
dito per superare la resistenza dello sfintere.
Una finger-tip unit è la quantità di crema rettale s