DOLIPS CU AROMA DE PORTOCALA 8,75mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLURBIPROFENUM

Disponibil de la:

SOLDAN HOLDING + BONBONSPEZIALITÄTEN G - SLOVENIA

Codul ATC:

R02AX01

INN (nume internaţional):

FLURBIPROFENUM

Dozare:

8,75mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

9589/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm sau 30 µm) x 24 pastile; 9589/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm sau 30 µm) x 16 pastile; 9589/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm sau 30 µm) x 10 pastile; 9589/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm sau 30 µm) x 8 pastile; 9589/2017/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 pastile; 9589/2017/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 pastile; 9589/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile; 9589/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 pastile; 9589/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-165 µm/20 µm) x 24 pastile; 9589/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-165 µm/20 µm) x 16 pastile; 9589/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-165 µm/20 µm) x 10 pastile; 9589/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-165 µm/20 µm) x 8 pastile; 9589/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm) x 24 pastile; 9589/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm) x 16 pastile; 9589/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm) x 10 pastile; 9589/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al (250 µm-120 µm/20 µm) x 8 pastile;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9589/2017/01-04
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DOLIPS CU AROMĂ DE PORTOCALĂ 8,75 MG PASTILE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile şi pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Dolips cu aromă de
portocală 8,75 mg pastile
3.
Cum să luaţi Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DOLIPS
cu aromă de portocală 8,75 mg pastile
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile conține flurbiprofen.
Acesta aparține unui grup de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS
ameliorează simptomele prin
modificarea răspunsului corpului la durere, umflare și temperatură
mare. Dolips cu aromă de portocală
8,75 mg pastile se utilizează pentru ameliorarea de scurtă durată a
simptomelor de durere în gât la adulți
și copii cu vârsta peste 12 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9589/2017/01-04 _Anexa 2_
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile
Flurbiprofen
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine flurbiprofen 8,75 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Izomalt (E953) 2160 mg/pastilă
Maltitol (E965) 383 mg/pastilă
Butilhidroxianisol (E 320) 0,013 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastilă rotundă, de culoare portocalie cu linie de marcaj și fără
inscripționare, cu aromă de portocală.
Diametru: aproximativ 19 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile este indicat pentru
ameliorarea simptomatică de scurtă
durată a durerii faringiene la adulți și copii cu vârsta peste 12
ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
_Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani _
O pastilă se suge/ se dizolvă lent la nivelul cavității bucale la
interval de 3-6 ore în funcție de necesitate.
Maxim 5 pastile în interval de 24 ore.
Se recomandă ca acest produs să fie utilizat maxim 3 zile.
_Copii și adolescenți _
Nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.
_Vârstnici _
2
Nu se poate transmite o recomandare de dozaj deoarece datele obținute
din experiența clinică sunt
limitate. Vârstnicii prezintă un risc mai mare de a prezenta
reacții adverse cu consecințe grave.
_Insuficiență hepatică _
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată
nu se recomandă reducerea dozei.
Flurbiprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență
hepatică severă (vezi pct. 4.3).
_Insuficiență renală _
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată
nu se recomandă reducerea dozei.
Flurbiprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență
hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Pe