Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etodolakas
SIA Ingen Pharma
M01AB08
Etodolakas
200 mg; 300 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Etodolac
Perregistruotas
2015-10-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DOLAIT 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DOLAIT 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS etodolakas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dolait ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dolait 3. Kaip vartoti Dolait 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dolait 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DOLAIT IR KAM JIS VARTOJAMAS Dolait yra skausmą malšinantis ir uždegimą slopinantis vaistas. Jis priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. - Dolait tabletės vartojamos reumatinių ligų (osteoartrito ir reumatoidinio artito) simptominiam gydymui. Jūsų gydytojas gali paskirti Dolait kitos ligos atveju. Visada vadovaukitės gydytojo nurodymais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLAIT DOLAIT VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija etodolakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums anksčiau buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu; - jeigu yra arba buvo skrandžio opa arba daugiau negu kartą kraujavote iš skrandžio; - jeigu labai sutrikusi kepenų ar inkstų veikla; - jeigu yra sunkus širdies veiklos nepakankamumas; - jeigu Jūsų kraujyje yra mažas trombocitų skaičius; - jeigu anksčiau vartojant aspirino (acetilsalicilo rūgšties) ar kitų skausmą malšinančių vaistų (NVNU), buvo pasunkėjęs kvėpavimas, pasireiškė Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dolait 200 mg plėvele dengtos tabletės Dolait 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Dolait 200 mg plėvele dengtos tabletės_ Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg etodolako. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 85 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. _Dolait 300 mg plėvele dengtos tabletės_ Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg etodolako. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 127,5 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA _Dolait 200 mg plėvele dengtos tabletės_ Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra pailga, abipus išgaubta, šviesiai rudos spalvos. Tabletės matmenys yra 5,0 – 5,4 mm x 16,0 – 16,2 mm x 7,8 – 8,0 mm _Dolait 300 mg plėvele dengtos tabletės_ Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra pailga, abipus išgaubta, oranžinės spalvos. Tabletės matmenys yra 5,3 – 5,5 mm x 10,2 – 10,4 mm x 18,9 – 19,1 mm 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Osteoartrito ir reumatoidinio artito simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią laikotarpį, reikalingą ligos simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). _Suaugusiesiems_ Vartoti 200 mg du kartus per parą, jeigu reikia, padidinti iki 200 mg tris kartus per parą arba 300 mg du kartus per parą. _Senyviems pacientams_ Pradinės dozės senyviems žmonėms paprastai koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių). Senyviems pacientams yra didesnė sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika. Jeigu nuspendžiama, jog gydyti nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVPNU) yra būtina, turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė įmanomai trumpiausią laiką. Gydymo Citiți documentul complet