Dolac 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketorolacum

Disponibil de la:

Cadila Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

M01AB15

INN (nume internaţional):

Ketorolacum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

Data de autorizare:

2018-12-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DOLAC 10 MG COMPRIMATEFILMATE
_Ketorolac trometamină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dolac şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Dolac
3.
Cum să luați Dolac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dolac
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOLAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dolac conţine substanţa activă numită ketorolac trometamol.
Ketorolac trometamol aparţine
unui grup de
medicamente
numite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)
şi
este
utilizat
pentru tratamentul durerii acute moderate pe
termen scurt, de obicei în perioada postoperatorie.
Tratamentul trebuie început numai în spital cu ketorolac trometamol
intravenos sau intramuscular
și comprimatele de ketorolac trometamol trebuie utilizate numai ca
tratament de continuare, dacă
este necesar. Durata totală combinată a utilizării de ketorolac
trometamol comprimate și ketorolac
trometamol intravenos sau intramuscular nu trebuie să depășească 5
zile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI DOLAC
NU LUAȚI DOLAC:
-
dacă sunteţi alergic la ketorolac sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer la n

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dolac 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ketorolac trometamină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu incizie pe o
parte a comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
A se lua în considerare cu atenție beneficiile și riscurile
potențiale ale ketorolacului trometamol
și alte opțiuni de tratament înainte de a decide utilizarea
ketorolacului trometamol. A se utiliza
cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă în
concordanță cu obiectivele
individuale de tratament ale pacientului.
_Durerea acută la pacienții adulți _
Ketorolac trometamol comprimate sunt indicate pentru tratamentul pe
termen scurt (≤ 5 zile) a
durerii acute moderate, care necesită analgezie, de obicei în
perioada postoperatorie. Terapia
trebuie
inițiată
întotdeauna
cu
ketorolac
trometamol
intravenos
sau
intramuscular
și
comprimatele de ketorolac trometamol trebuie utilizate numai ca
tratament de continuare, dacă
este necesar.
Durata totală combinată a utilizării de ketorolac trometamol
comprimate și ketorolac trometamol
intravenos sau intramuscular nu trebuie să depășească 5 zile
datorită potențialului de creștere a
frecvenței
și
severității
reacțiilor
adverse
asociate
cu
dozele
recomandate.
Pacienții
trebuie
transferați cât mai curând posibil la analgezice alternative, dar
terapia cu ketorolac trometamol
comprimate nu trebuie să depășească 5 zile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
A se lua în considerare cu atenție beneficiile și riscurile
potențiale ale ketorolacului trometamol
și alte opțiuni de tratament înainte de a decide utilizarea
ketorolacului trometamol. A se utiliza
cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă în
concordanță cu obiectivele
ind