Doksy RW 700 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Doxycyclini hyclas

Disponibil de la:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Codul ATC:

QJ01AA02

INN (nume internaţional):

Doxycyclini hyclas

Dozare:

700 mg/g

Forma farmaceutică:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupul Terapeutică:

kura; świnia

Rezumat produs:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991323707; Zawartość opakowania: 1 poj. 5000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991323714

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
Doksy RW, 700 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
świń i kur
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14
66-400 Gorzów Wlkp.
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doksy RW, 700 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
świń i kur
doksycyklina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu) 700 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt leczniczy weterynaryjny Doksy RW jest przeznaczony do
stosowania w celu leczenia
pierwotnych i wtórnych zakażeń u kur i świń wywoływanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
doksycyklinę. Produkt podaje się głównie w chorobach układu
oddechowego oraz pokarmowego.
U świń produkt Doksy RW podaje się w przypadkach zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje:
Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Pasteurella multocida,
Actinobacillus
pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli,
Haemophilus spp., Clostridium spp.,
Salmonella spp., Listeria spp. oraz przez gronkowce, paciorkowce,
niektóre krętki i riketsje.
U kur produkt Doksy RW podaje się w przypadkach zakażeń wywołanych
przez drobnoustroje:
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Escherichia coli,
Pasteurella multocida, Bordetella
avium, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Chlamydia
psittaci.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby.
Nie stosować u koni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Czasem występują reakcje nadwrażliwości. W przypadku
długotrwałego stosowania możliwe są
podrażnienia przewodu pokarmowego, czasem wymioty.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojący

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doksy RW, 700 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
Substancja czynna:
Doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu) 700 mg
Substancje pomocnicze
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Proszek o żółtej barwie i zanikającym kwaśnym drażniącym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Kura (brojler), świnia
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Produkt leczniczy weterynaryjny Doksy RW jest przeznaczony do
stosowania w celu leczenia
pierwotnych i wtórnych zakażeń u kur i świń wywoływanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
doksycyklinę. Produkt podaje się głównie w chorobach układu
oddechowego oraz pokarmowego.
U świń produkt Doksy RW podaje się w przypadkach zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje:
Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Pasteurella multocida,
Actinobacillus
pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli,
Haemophilus spp., Clostridium spp.,
Salmonella spp., Listeria spp., oraz przez gronkowce, paciorkowce,
niektóre krętki i riketsje.
U kur produkt Doksy RW podaje się w przypadkach zakażeń wywołanych
przez drobnoustroje:
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Escherichia coli,
Pasteurella multocida, Bordetella
avium, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Chlamydia
psittaci.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby.
Nie stosować u koni.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Spożycie roztworu leczniczego może być zmienione w wyniku choroby,
dlatego roztwór leczniczy
powinien być jedynym źródłem wody dla leczonych zwierząt. U
świń, w przypadku
niewystarcza