Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SULPIRIDA
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AL01
SULPIRIDA
200 mg
COMPRIMIDO
SULPIRIDA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Sulpirida
DOGMATIL FUERTE 200 mg COMPRIMIDOS , 12 comprimidos Revocado 26/05/2016 - DOGMATIL FUERTE 200 mg COMPRIMIDOS , 36 comprimidos Autorizado 01/03/1994 Comercializado
Autorizado
1969-10-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DOGMATIL FUERTE 200 MG COMPRIMIDOS _ _ Sulpirida_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dogmatil Fuerte y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dogmatil Fuerte 3. Cómo tomar Dogmatil Fuerte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dogmatil Fuerte 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOGMATIL FUERTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dogmatil Fuerte pertenece al grupo de medicamentos antipsicóticos, también denominados neurolépticos. Dogmatil Fuerte está indicado en: Tratamiento de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos en combinación con antidepresivos, cuando el tratamiento solo con medicamentos antidepresivos no haya sido eficaz, y para el tratamiento de otras formas graves de depresión resistentes a los antidepresivos. Tratamiento del vértigo en los casos en los que no haya respuesta al tratamiento habitual antivertiginoso. Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOGMATIL FUERTE NO TOME DOGMATIL FUERTE si es alérgico a sulpirida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), en caso de tener varios tumores (tumores concomitantes) dependientes de prolactina (hormona que estimula la secreción láctea), por ejemplo, prolactinomas de la glándula pituitaria y cáncer de mama, en caso de feocrom Citiți documentul complet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dogmatil Fuerte 200 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de sulpirida. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato, 23 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco, ranurados en una cara e impresos con “DOGMATIL 200” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de los trastornos depresivos con síntomas psicóticos en combinación con antidepresivos, cuando el tratamiento solo con antidepresivos haya sido ineficaz, y para el tratamiento de otras formas graves de depresión resistentes a los antidepresivos. - Tratamiento del vértigo en los casos en los que no haya respuesta al tratamiento habitual antivertiginoso. - Tratamiento de las psicosis agudas y crónicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Repartir las dosis en tres tomas a lo largo del día, y administrar preferentemente antes de las comidas. En las siguientes patologías y situaciones las dosis recomendadas son: Depresión con síntomas psicóticos y vértigos: 150 a 300 mg/día. Psicosis agudas y crónicas: 200 a 1600 mg/día (1 a 8 comprimidos diarios). En las psicosis agudas y crónicas, iniciar el tratamiento con Dogmatil solución inyectable, por vía intramuscular, a razón de 2-8 ampollas/día, durante las primeras 2 semanas. 2 de 10 En caso de insuficiencia renal, la posología debe adaptarse en función del aclaramiento de la creatinina. La reducción de la dosis podrá ser del 35 al 70% tal como sigue: - Para un aclaramiento de 30 a 60 ml/min: administrar de 50 a 70% de la dosis normal. - Para un aclaramiento de 10 a 30 ml/min: administrar de 35 a 50% de la dosis normal. - Para un aclaramiento menor de 10 ml/min: administrar como máximo el 35% de la dosis normal. Los pacientes de edad avanzada pueden presentar mayores concentraciones plasmáticas de sulpirida, por lo tanto, estos pacientes podrí Citiți documentul complet