Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Docétaxel 10 mg/ml
Hospira Benelux BV-SRL
L01CD02
Docetaxel Trihydrate
10 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Docétaxel Trihydraté
Voie intraveineuse
Docetaxel
CTI code: 366737-01 - Taille de l'emballage: 16 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2713154 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-04-12
Notice BEL 20I30 BEL 20I30 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION docétaxel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Docetaxel Hospira et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Docetaxel Hospira 3. Comment utiliser Docetaxel Hospira 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Docetaxel Hospira 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOCETAXEL HOSPIRA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Le nom de ce médicament est Docetaxel Hospira. Sa dénomination commune est docétaxel. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d’if. Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes. Docetaxel Hospira a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures : Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, Docetaxel Hospira peut être administré soit seul, soit en association à la doxorubicine, au trastuzumab ou à la capécitabine. Pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec ou sans atteinte des ganglions lymphatiques, Docetaxel Hospira peut être administré en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide. Pour le traitement d Citiți documentul complet
Résumé des caractéristiques du produit BEL 20I30 BEL 20I30 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Docetaxel Hospira 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 10 mg docétaxel. 20 mg/2 ml flacon Un flacon de 2 ml contient 20 mg de docétaxel. 80 mg/8 ml flacon Un flacon de 8 ml contient 80 mg de docétaxel. 160 mg/16 ml flacon Un flacon de 16 ml contient 160 mg de docétaxel. Excipients à effet notoire: 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 182 mg d’éthanol. 20 mg/2 ml flacon Ce produit contient 364 mg d’éthanol anhydre par flacon de 2 ml de solution à diluer, équivalent à 182 mg/ml (23% v/v). 80 mg/8 ml flacon Ce produit contient 1455 mg d’éthanol anhydre par flacon de 8 ml de solution à diluer, équivalent à 182 mg/ml (23% v/v). 160 mg/16 ml flacon Ce produit contient 2911 mg d’éthanol anhydre par flacon de 16 ml de solution à diluer, équivalent à 182 mg/ml (23% v/v). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. La solution est une solution incolore limpide à jaune pâle. Page 1 de 58 Résumé des caractéristiques du produit BEL 20I30 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cancer du sein Docetaxel Hospira en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patientes présentant cancer du sein opérable, chez des patients présentant un envahissement ganglionnaire cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire Pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients éligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce (voir rubrique 5.1). Docetaxel Hospir Citiți documentul complet