Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Xipamida
BGP Products, Unipessoal Lda.
C03BA10
Xipamida
20 mg
Comprimido
Xipamida 20 mg
Via oral
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
xipamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 9427153 CNPEM: 50070738 CHNM: 10014589 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1979-01-02
APROVADO EM 28-05-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR DIUREXAN 20 MG COMPRIMIDOS Xipamida LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Diurexan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diurexan 3. Como tomar Diurexan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diurexan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É DIUREXAN E PARA QUE É UTILIZADO O seu médico receitou-lhe este medicamento para o tratamento da hipertensão ligeira a grave (este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou associado a outros medicamentos anti- hipertensivos). Diurexan também é utilizado para o tratamento de Edemas (acumulação de líquidos – inchaço) provocados por mau funcionamento do coração, rim, fígado, veias ou por causas reumáticas. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR DIUREXAN: NÃO TOME DIUREXAN: - Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se sofre dos seguintes problemas: - Insuficiência grave da função do fígado. - Alergia à xipamida ou a qualquer outro componente de Diurexan, bem como a sulfonamidas ou tiazidas. - Alteração grave da função do fígado (pré coma e coma hepático) - Hipocalémia (diminuição do potássio no sangue) resistente à terapêutica. - Gota - Hiponatrémia grave (diminuição no sódio no sangue) - Hipovolémia (diminuição do volume sanguíneo) - Hipercalcémi Citiți documentul complet
APROVADO EM 28-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diurexan 20 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de xipamida. Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 33,70 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos brancos, planos, redondos, facetados com uma ranhura num dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Hipertensão: Todos os graus de gravidade de hipertensão, administrado isoladamente ou em combinação com outras substâncias anti-hipertensivas. Edema: Edema cardíaco, renal, hepático e reumático. Edema periférico resultante de insuficiência venosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia: Hipertensão: A dose diária média é de 1 comprimido após o pequeno-almoço. Em casos graves, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos e noutros casos pode ser reduzida para meio comprimido. Edema: O tratamento pode ser iniciado com 2 comprimidos diários após o pequeno-almoço, podendo ser reduzido para 1 comprimido diário conforme a reação do doente. No caso de insuficiência renal grave, a dose pode ser aumentada até 80 mg de xipamida por dia. O aumento acima de 80 mg de xipamida por dia, não é recomendado. APROVADO EM 28-05-2020 INFARMED _População pediátrica: _ Não existem dados disponíveis. Este medicamento não está recomendado neste grupo etário. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 A xipamida não deve ser utilizada nas seguintes situações: Insuficiência hepática grave Hipersensibilidade à xipamida, outros derivados das sulfonamidas ou tiazidas ou a qualquer dos excipientes. Hipocalémia resistente à terapêutica. Gota Hiponatrémia grave Hipovolémia Hipercalcémia Gravidez Lactação 4.4 AD Citiți documentul complet