Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
R05DB27
perorálne použitie
tbl flm 10x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
36 - ANTITUSSICA
Levodropropizín
R - Aktuálna registrácia
2023-05-11
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05796-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DITUSTAT NEO FILMOM OBALENÉ TABLETY 60 MG Levodropropizín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Ditustat Neo filmom obalené tablety a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ditustat Neo filmom obalené tablety 3. Ako užívať Ditustat Neo filmom obalené tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ditustat Neo filmom obalené tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DITUSTAT NEO FILMOM OBALENÉ TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA Ditustat Neo filmom obalené tablety obsahuje liečivo levodropropizín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitusiká (lieky potláčajúce kašeľ). Ditustat Neo filmom obalené tablety sa používa na symptomatickú liečbu suchého kašľa (neproduktívny kašeľ). Ditustat Neo filmom obalené tablety je indikovaný dospelým, dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJE TE VEDIEŤ PREDTÝM , AKO UŽIJETE DITUSTAT NEO FILMOM OBALENÉ TABLETY NEUŽÍVAJTE Citiți documentul complet
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05796-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ditustat Neo filmom obalené tablety 60 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg levodropropizínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Biele až takmer biele, bikonvexné, okrúhle, filmom obalené tablety s priemerom 9 mm a s deliacou ryhou na oboch stranách. Deliaca ryha slúži len na uľahčenie lámania pre ľahšie prehĺtanie a nie na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Krátkodobá symptomatická liečba suchého kašľa (neproduktívny kašeľ). Ditustat Neo je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: jedna filmom obalená tableta (ekvivalentná 60 mg levodropropizínu) až trikrát denne. Medzi dávkami musí byť interval najmenej 6 hodín. Liek sa má používať dovtedy, kým kašeľ nezmizne, ale maximálna dĺžka liečby je 7 dní. Ak kašeľ pretrváva alebo sa zhoršuje, pacientovi sa odporúča poradiť sa s lekárom. _Pediatrická populácia:_ _ _ Deti do 12 rokov: Vzhľadom na silu účinnej látky a dané dávkovanie Ditustat Neo filmom obalené tablety nie sú určené pre deti mladšie ako 12 rokov. Na použitie u detí mladších ako 12 rokov môžu byť dostupné iné sily lieku/liekové formy. Spôsob podávania Perorálne použitie Odporúča sa užívať liek medzi jedlami a zapiť pohárom vody. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05796-REG 2 - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, ako aj v nasledujúcich prípadoch: - produktívny kašeľ (kašeľ produkujúci spútum) - znížená mukociliárna funkcia (Kartagenerov syndróm, ciliárna dyskinéza) - závažná porucha funkcie p Citiți documentul complet