DISTONOCALM®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A.

Codul ATC:

C07NAN1

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

ZENTIVA S.A.

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE NESELECTIVE IN COMBINATII

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4419/2004/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DISTONOCALM COMPRIMATE FILMATE
Sulfat de atropină/alcaloizi totali din corn de secară (sub formă
de ergoton)/
clorhidrat de propranolol/ amobarbital sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Distonocalm şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Distonocalm
3.
Cum să luaţi Distonocalm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Distonocalm
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DISTONOCALM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Distonocalm este o combinaţie de substanţe ale căror efecte
principale sunt potenţate prin asociere.
Este utilizat în distonii neurovegetative însoţite de:
- tulburări la nivel digestiv precum dureri abdominale difuze sau
localizate, vărsături, tranzit intestinal
accelerat;
- tulburări cardiovasculare precum tahicardie (accelerarea ritmului
bătăilor inimii), extrasistole (bătăi
neregulate ale inimii), creşteri uşoare ale tensiunii arteriale;
- tulburări neuropsihice precum ameţeli, furnicături sau amorţeli,
nevroză anxioasă.
Mai poate fi folosit ca adjuvant în simptome de menopauză (de
exemplu bufeuri), hipertiroidism
(activitate crescută a glandei tiroide).
Distonocalm este un medicament destinat în exclusivitate adulţilor.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI DISTONOCALM
NU LUAŢI DISTONOCALM
-

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4419/2004/01 _Anexa 2 _
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Distonocalm comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine sulfat de atropină 0,2 mg, alcaloizi
totali din corn de secară (sub
formă de ergoton) 0,3 mg, clorhidrat de propranolol 15,0 mg,
amobarbital sodic 25,0 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 132,7 mg, Ponceau
4R 0,06 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate acoperite, rotunde, de formă lenticulară, cu margine,
uniforme, fără pete, suprafaţă
netedă, continuă, lucioasă.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Distonii neurovegetative însoţite de:
- tulburări digestive - dureri abdominale difuze sau localizate,
vărsături, tranzit intestinal accelerat;
- tulburări cardiovasculare - tahicardie, extrasistole, creşteri
uşoare ale tensiunii arteriale;
- tulburări neuropsihice - ameţeli, parestezii, nevroză anxioasă.
Adjuvant în simptome de climacteriu (de exemplu bufeuri),
hipertiroidism.
Distonocalm este un medicament destinat în exclusivitate adulţilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Administrare orală.
_ _
Doze
_ _
_Adulţi: _
Doza recomandată este de un comprimat filmat de 2-4 ori pe zi, cu
30-60 minute înainte sau la 2-3
ore după masă, în funcţie de indicaţie.
În cazul administrării cronice se recomandă serii de tratament de
15-20 zile pe lună._ _
_ _
_Copii şi adolescenţi: _
Siguranţa şi eficacitatea produsului nu au fost studiate la copii.
Prin urmare, nu se recomandă
administrarea produsului la această grupă de vârstă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
_ _
2
Hipersensibilitate la sulfat de atropină, alcaloizi totali din corn
de secară (sub formă de ergoton),
clorhidrat de propranolol, amobarbital sodic sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Glaucom.
Sarcină şi alăptare.
Astm