Disoprivan 10 mg/ml Émulsion injectable/Perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

propofolum

Disponibil de la:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Codul ATC:

N01AX10

INN (nume internaţional):

propofolum

Forma farmaceutică:

Émulsion injectable/Perfusion

Compoziție:

propofolum 10 mg, sojae oleum 100 mg, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.086 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Allgemeinnarkoticum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1986-09-08

Caracteristicilor produsului

Disoprivan®, Disoprivan® PFS
Composition
Principes actifs
Propofolum (2,6-Diisopropylphenol)
Excipients
Sojae oleum 100 mg/ml, Phosphatidum ovi depuratum, Glycerolum,
Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum,
Aqua ad iniectabile.
1 ml d’émulsion (Disoprivan / Disoprivan PFS 10 mg/ml, 20 mg/ml)
contient au maximum 0,086 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Disoprivan 10 mg/ml (1%)
Émulsion pour injection/perfusion (i.v.): 1 ml d’émulsion contient
10 mg de propofol
1 flacon à 20 ml contient 200 mg de propofol
1 flacon de perfusion à 50 ml contient 500 mg de propofol
1 flacon de perfusion à 100 ml contient 1000 mg de propofol
Disoprivan 20 mg/ml (2%)
Émulsion pour perfusion (i.v.): 1 ml d’émulsion contient 20 mg de
propofol
1 flacon de perfusion à 50 ml contient 1000 mg de propofol
Disoprivan PFS 10 mg/ml (1%)
Émulsion pour injection/perfusion dans une seringue prête à
l’emploi (i.v.): 1 ml d’émulsion contient 10
mg de propofol
1 seringue prête à l’emploi (PFS) à 50 ml contient 500 mg de
propofol
Disoprivan PFS 20 mg/ml (2%)
Émulsion pour perfusion dans une seringue prête à l’emploi
(i.v.): 1 ml d’émulsion contient 20 mg de
propofol
1 seringue prête à l’emploi (PFS) à 50 ml contient 1000 mg de
propofol
Indications/Possibilités d’emploi
Induction et maintien d’une anesthésie générale chez les adultes
et les enfants dès 6 mois.
Sédation de courte durée lors de procédures chirurgicales et
diagnostiques chez les adultes et les enfants
dès 1 mois.
Sédation des adultes ventilés en soins intensifs. L’emploi de
Disoprivan pour la sédation des enfants de
moins de 16 ans en soins intensifs est contre-indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
Recommandations d’emploi
L’administration d’analgésiques en complément à Disoprivan est
en général nécessaire.
S’il existe un risque spécifique de syndrome de surcharge lipidique
(fat overload syndrome), il est
recommandé de surveiller la lipémie et d’adapter
l’administration du D