Diprosalic 0.64 mg/20 mg/g soluție cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasonum + Acid salicylicum

Disponibil de la:

Organon Central East GmbH

Codul ATC:

D07XC01

INN (nume internaţional):

Betamethasonum + Acidum salicylicum

Dozare:

0.64 mg/20 mg/g

Forma farmaceutică:

soluție cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Cenexi HSC, Franţa

Data de autorizare:

2022-01-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIPROSALIC 0,64 MG/20 MG/G SOLUŢIE CUTANATĂ
Dipropionat de betametazonă/acid salicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adeverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diprosalic soluţie cutanată şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diprosalic soluţie
cutanată
3.
Cum să utilizaţi Diprosalic soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diprosalic soluţie cutanată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIPROSALIC SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diprosalic face parte din grupa: Corticosteroizi de uz dermatologic,
corticosteroizi cu potenţă mare
în alte combinaţii.
Diprosalic
_ _
este indicat în dermatozele corticosensibile cu componentă
keratozică sau scuamoasă,
cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită
(lichen simplu cronic), lichen plan,
eczeme (inclusiv eczema numulară, eczema palmei, dermatita
eczematoasă), dishidroză, dermatită
seboreică a scalpului, ihtioză vulgară şi alte afecţiuni
ihtiozice localizate în special la nivelul
scalpului, regiunile cu pilozitate şi la nivelul pliurilor cutanate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DIPROSALIC SOLUŢIE CUTANATĂ
NU UTILIZAŢI DIPROSALIC
Nu trebuie să urmaţi tratament cu Dipros

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIPROSALIC 0,64 mg/20 mg/g soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţele active sunt dipropionatul de betametazonă şi acidul
salicilic.
1 g soluţie cutanată conţine dipropionat de betametazonă 0,64 mg
şi acid salicilic 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată
Soluţie vâscoasă, incoloră, limpede, cu miros caracteristic de
alcool izopropilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Diprosalic_
_ _
_soluţie cutanată este indicată în_
: dermatozele corticosensibile cu componentă keratozică
sau scuamoasă, cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică,
neurodermită (lichen simplu cronic),
lichen
plan,
eczeme
(inclusiv
eczema
numulară,
eczema
palmei,
dermatita
eczematoasă),
dishidroză, dermatită seboreică a scalpului, ihtioză vulgară şi
alte afecţiuni ihtiozice localizate în
special la nivelul scalpului, regiunile cu pilozitate
ș
i la nivelul pliurilor cutanate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Diprosalic
soluţie cutanată se aplică pe zona afectată, printr-un masaj
uşor, până când medicamentul
pătrunde în piele.
Diprosalic
soluţie cutanată: se administrează câteva picături pe ariile
cutanate afectate şi se masează
uşor până când medicamentul pătrunde în piele. Se recomandă
aplicarea de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara, timp de 2 săptămâni.
_MOD DE ADMINISTRARE _
În tratamentul de întreţinere o singură aplicare pe zi este
suficientă.
Tratamentul pe suprafeţe întinse necesită o supraveghere atentă.
Întreruperea tratamentului se face treptat, cu spaţierea
administrărilor sau prin utilizarea unui
glucocorticoid cu acţiune mai puţin intensă sau prin alternare cu
un alt produs care nu conţine
glucocorticoizi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
-
Infecţii bacteriene, virale, para