Diprolene 0,5 mg/g pommade

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Dipropionate de Bétaméthasone 0,64 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g

Disponibil de la:

Organon Belgium BV-SRL

Codul ATC:

D07AC01

INN (nume internaţional):

Betamethasone Dipropionate

Dozare:

0,5 mg/g

Forma farmaceutică:

Pommade

Compoziție:

Dipropionate de Bétaméthasone 0.64 mg/g

Calea de administrare:

Voie cutanée

Zonă Terapeutică:

Betamethasone

Rezumat produs:

CTI code: 122123-05 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122123-04 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122123-07 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122123-06 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122123-01 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122123-03 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122123-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

1983-02-09

Prospect

Basefile:
NAT/H/xxxx/IB
Excipients guideline 2017 -propyleenglycol & NAT/H/xxxx/AC/1520/G –
MA Transfer from MSD
Belgium to Organon Belgium
Updated with:
NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DIPROLENE 0,5 MG/G CRÈME
DIPROLENE 0,5 MG/G POMMADE
dipropionate de bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Diprolene et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Diprolene
3.
Comment utiliser Diprolene
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diprolene
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DIPROLENE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diprolene contient du dipropionate de bétaméthasone, un stéroïde.
Diprolene est utilisé pour traiter les problèmes inflammatoires de
la peau.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DIPROLENE ?
N’UTILISEZ JAMAIS DIPROLENE
•
si vous êtes allergique au dipropionate de bétaméthasone ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6
•
si vous avez des ulcères au niveau de la peau
•
sur une plaie
•
sur une peau infectée
•
sur une peau atteinte d’acné
•
près des yeux.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre méd

Caracteristicilor produsului

Basefile: NAT/H/xxxx/IB Excipients guideline 2017 -propyleenglycol &
NAT/H/xxxx/AC/1520/G – MA Transfer from
MSD Belgium to Organon Belgium
Updated with : NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to
appendix V v22
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diprolene 0,5 mg/g crème
Diprolene 0,5 mg/g pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diprolene crème:
Dipropionate de bétaméthasone 0,64 mg/g (équivalent à 0,5 mg de
bétaméthasone).
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 700 mg de propylène glycol (E1520) dans
chaque gramme de crème, ce qui
équivaut à
3500 mg de propylène glycol par unité (tube de 5 g),
7000 mg de propylène glycol par unité (tube de 10 g),
10500 mg de propylène glycol par unité (tube de 15 g),
14000 mg de propylène glycol par unité (tube de 20 g),
21000 mg de propylène glycol par unité (tube 30g),
35000 mg de propylène glycol par unité (tube de 50 g) ou
70000 mg de propylène glycol par unité (tube de 100 g).
Diprolene pommade:
Dipropionate de bétaméthasone 0,64 mg/g (équivalent à 0,5 mg de
bétaméthasone).
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 100,0 mg de propylène glycol (E1520) et 20,0
mg de stéarate de propylène
glycol (E477) dans chaque gramme de pommade, ce qui équivaut à
1044 mg de propylène glycol par unité (tube de 10 g),
1566 mg de propylène glycol par unité (tube de 15 g),
2088 mg de propylène glycol par unité (tube de 20 g),
3132 mg de propylène glycol par unité (tube de 30 g),
5220 mg de propylène glycol par unité (tube de 50 g),
10440 mg de propylène glycol par unité (tube de 100 g) ou
52200 mg de propylène glycol par unité (tube de 500 g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Pommade
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diprolene crème et Diprolene pommade possèdent une activité
anti-inflammatoire, antiprurigineuse et
anti-allergique dans le traitement topique de dermatoses sensibles aux
stéroïdes. Ils sont recommandés
comme t