DIPROGENTA 0,5 mg/1 mg pe gram

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BETAMETHASONUM+GENTAMICINUM)

Disponibil de la:

ORGANON HEIST BV - BELGIA

Codul ATC:

D07CC01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BETAMETHASONUM+GENTAMICINUM)

Dozare:

0,5mg/1mg/g

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN COMB. CU ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

1788/2009/01 Cutie x 1 tub din Al x 15 g unguent

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1788/2009/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIPROGENTA 0,5 MG/1 MG PE GRAM UNGUENT
Betametazonă/gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diprogenta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Diprogenta
3.
Cum să utilizaţi Diprogenta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diprogenta
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DIPROGENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diprogenta conţine 2 substanţe active: betametazonă (un
corticosteroid puternic) şi gentamicină (un
antibiotic de tip aminoglicozidă).
_ _
Diprogenta
se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei, mâncărimii sau
înroşirii din afecţiuni ale pielii
cum sunt: psoriazis, eczemă şi anumite tipuri de dermatite.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIPROGENTA
NU UTILIZAŢI DIPROGENTA
-
dacă sunteţi alergic la betametazonă, la alţi corticosteroizi, la
gentamicină sau la oricare dintre
celelalte componente ale ale acestui medicament (enumerate la punctul
6). Semnele unei reacţii
alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi de
respiraţie sau înghiţire, umflarea
buzelor, feţei, gâtului sau limbii;
-
dacă aveţi leziuni sau infecţii ale pielii;
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1788/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diprogenta 0,5 mg/1 mg pe gram unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de
dipropionat de betametazonă 0,64 mg şi
gentamicină 1 mg (1000 UI) sub formă de gentamicină sulfat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Masă semisolidă, omogenă, de culoare aproape albă, fără
particule străine.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diprogenta este indicat pentru atenuarea inflamaţiei şi pruritului
din afecţiunile dermatologice care
răspund la tratamentul cu corticosteroizi, când sunt complicate cu
infecţii secundare determinate de
microorganisme sensibile la gentamicină sau când este suspectată
posibilitatea apariţiei unor asemenea
infecţii. Aceste tulburări includ: psoriazis, dermatită de contact,
dermatită atopică (dermatită infantilă,
dermatită alergică), neurodermită (lichen simplu cronic), lichen
plan, eczemă (incluzând eczemă
numulară, eczema mâinii, dermatită eczematiformă), intertrigo,
eczemă dishidrozică (pompholyx),
dermatită seboreică, dermatită exfoliativă, dermatită de stază.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi _
Diprogenta se aplică în strat subţire, pentru acoperirea completă
a zonei afectate, de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara.
Pentru anumiţi pacienţi, prin aplicaţii mai puţin frecvente, poate
fi obţinut un tratament de întreţinere
adecvat. Medicamentul nu se va utiliza sub pansament ocluziv.
O creştere a numărului de aplicaţii zilnice poate creşte riscul
apariţiei reacţiilor adverse, fără o
ameliorare a efectului terapeutic.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani _
La copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, Diprogenta nu se utilizează
decât în mod excepţional sub
supraveghere strictă.
Diprogenta s