DIPPERAM 10 mg/160 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)

Disponibil de la:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09DB01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)

Dozare:

10mg/160mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

14400/2022/13 Ambalaj multiplu cu blist. PVC/PVDC x 280 (20x14) compr. film.; 14400/2022/12 Ambalaj multiplu cu blist. PVC/PVDC x 280 (4x70) compr. film.; 14400/2022/11 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC/PVDC x 280x1 compr. film.; 14400/2022/10 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC/PVDC x 98x1 compr. film.; 14400/2022/09 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC/PVDC x 56x1 compr. film.; 14400/2022/08 Cutie cu blist. PVC/PVDC x 280 compr. film.; 14400/2022/07 Cutie cu blist. PVC/PVDC x 98 compr. film.; 14400/2022/06 Cutie cu blist. PVC/PVDC x 90 compr. film.; 14400/2022/05 Cutie cu blist. PVC/PVDC x 56 compr. film.; 14400/2022/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC x 30 compr. film.; 14400/2022/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC x 28 compr. film.; 14400/2022/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC x 14 compr. film.; 14400/2022/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC x 7 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14398/2022/01-13 _Anexa 1 _ NR. 14399/2022/01-13 NR. 14400/2022/01-13
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DIPPERAM 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
DIPPERAM 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
DIPPERAM 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină)/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dipperam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dipperam
3.
Cum să utilizaţi Dipperam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dipperam
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIPPERAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dipperam comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi
valsartan. Ambele substanţe ajută
la controlul tensiunii arteriale mari.
•
AMLODIPINA
aparţine unei clase de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de
calciu”. Amlodipina
împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge,
ceea ce previne îngustarea acestora.
•
VALSARTANUL
aparţine unei clase de substanţe numite „antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”.
Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea
vaselor de sânge, provocând astfel
creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea
efectului an

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14398/2022/01-13 _Anexa 2 _ NR. 14399/2022/01-13 NR. 14400/2022/01-13
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dipperam 5 mg/80 mg comprimate filmate
Dipperam 5 mg/160 mg comprimate filmate
Dipperam 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan 80
mg.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan
160 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi valsartan
160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_5 mg/80 mg comprimate filmate:_
Comprimate filmate de culoare galben închis, rotunde, cu margini
teșite, marcate cu „NVR” pe o faţă
şi cu „NV” pe cealaltă față.
Dimensiune aproximativă: diametru 8,2 mm.
_5 mg/160 mg comprimate filmate:_
Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, cu margini
teșite, marcate cu „NVR” pe o faţă şi
cu „ECE” pe cealaltă față.
Dimensiune aproximativă: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm (lățime).
_10 mg/160 mg comprimate filmate: _
Comprimate filmate de culoare galben deschis, ovale, cu margini
teșite, marcate cu „NVR” pe o faţă şi
cu „UIC” pe cealaltă față.
Dimensiune aproximativă: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm (lățime).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Dipperam este indicat pentru administrare la adulţii a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Dipperam este de un comprimat pe zi.
Dipperam 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.