DIPIRONA SÓDICA

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

DIPIRONA

Disponibil de la:

UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Codul ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (nume internaţional):

DIPIRONA

Zonă Terapeutică:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Rezumat produs:

500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 (EMB FRAC)  - 1624100080015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC)  - 1624100080023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 250 (EMB FRAC) - 1624100080031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 500 (EMB FRAC) - 1624100080041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 250 - 1624100080090 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 250 (EMB HOSP) - 1624100080104 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 2500 - 1624100080112 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 2500 (EMB HOSP)  - 1624100080120 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2009-04-06

Prospect

DIPIRONA SÓDICA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
MARIOL INDUSTRIAL LTDA
COMPRIMIDO
500MG
DIPIRONA SÓDICA
dipirona sódica
DCB: 03121
APRESENTAÇÕES
Cartucho com 10 comprimidos (embalagem fracionável);
Display com 100 comprimidos (embalagem fracionável);
Display com 250 comprimidos;
Display com 250 comprimidos (embalagem hospitalar);
Display com 250 comprimidos (embalagem fracionável);
Display com 500 comprimidos (embalagem fracionável);
Display com 2500 comprimidos;
Display com 2500 comprimidos (embalagem hospitalar);
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
dipirona sódica. ................................... 500mg
Excipientes.............q.s.p ............ 1 comprimido
(estearato de magnésio, copovidona, crospovidona e dióxido de
silício)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
dipirona sódica é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento da dor e febre. Tempo
médio de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4
horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
dipirona sódica não deve ser utilizada caso você tenha:
-
alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes
da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex. fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada
na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma dessas
substâncias;
-
função da medula óssea prejudicada (ex. após tratamento
citostático) ou doenças do sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
-
desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira),
rinite (irrita�

Caracteristicilor produsului

DIPIRONA SÓDICA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
MARIOL INDUSTRIAL LTDA
COMPRIMIDO
500MG
DIPIRONA SÓDICA
dipirona sódica
DCB: 03121
APRESENTAÇÕES
Cartucho com 10 comprimidos (embalagem fracionável);
Display com 100 comprimidos (embalagem fracionável);
Display com 250 comprimidos;
Display com 250 comprimidos (embalagem hospitalar);
Display com 250 comprimidos (embalagem fracionável)
Display com 500 comprimidos (embalagem fracionável)
Display com 2500 comprimidos;
Display com 2500 comprimidos (embalagem hospitalar);
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
dipirona sódica ..................................... 500mg
Excipientes.............q.s.p ........... 1 comprimido
(estearato de magnésio, copovidona, crospovidona e dióxido de
silício)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona VO e 28 receberam 500 mg
de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso foram
monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram
observados no grupo dipirona e paracetamol aos 30 e 60 minutos
respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva tempo-
temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto para o
paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi
significativamente
maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese
nos dois grupos foi calculado pelos escores das somas de
redução de temperatura até 6 horas após administração da
medicação, que foi maior que 300 para os pacientes recebendo
dipirona e
menor que 300 para os pacientes que receberam paracetamol (p<0,05)
(Ajgaonkar VS, 1988).
A ação analgésica da dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo clínico multicêntrico, randomizado, duplo-c