DIPIRONA MONOIDRATADA

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

dipirona monoidratada

Disponibil de la:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Codul ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (nume internaţional):

dipirona monoidratada

Zonă Terapeutică:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Rezumat produs:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1058304970015 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1058304970023 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1058304970031 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1058304970041 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1058304970058 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1058304970066 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1058304970074 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1058304970082 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1058304970090 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2006-12-11

Prospect

DIPIRONA MONOIDRATADA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido
500 mg
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 30 ou 50 comprimidos de 500 mg.
Caixa contendo 100, 200 ou 240 comprimidos de 500 mg. Embalagem
hospitalar.
Caixa contendo 100, 200 ou 240 comprimidos de 500 mg. Embalagem
múltipla.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 500 mg contém:
dipirona monoidratada*
...............................................................................................................
527,000 mg
excipiente** q.s.p.
...................................................................................................................
1 comprimido
* Equivalente a 500mg de dipirona.
** Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de
silício, sacarose e amido.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA
QUE
ESTE
MEDICAMENTO
É
INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
como
analgésico (para dor) e antitérmico (para febre).
2.
COMO
ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
A
dipirona
é
um
medicamento
utilizado
no
tratamento da dor e febre. Tempo médio de início de ação: 30 a 60
minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
-
função
da
medula
óssea
prejudicada
(ex.
após
tratamento
citostático)
ou
doenças
do
sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações
anafilactói

Caracteristicilor produsului

DIPIRONA MONOIDRATADA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido
500 mg
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dipirona monoidratada
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 30 ou 50 comprimidos de 500 mg.
Caixa contendo 100, 200 ou 240 comprimidos de 500 mg. Embalagem
hospitalar.
Caixa contendo 100, 200 ou 240 comprimidos de 500 mg. Embalagem
múltipla.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 500 mg contém:
dipirona monoidratada*
.......................................................................................................................................................
527,000 mg
excipiente** q.s.p.
...........................................................................................................................................................1
comprimido
* Equivalentea 500 mg de dipirona.
** Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de
silício, sacarose e amido.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona VO e 28 receberam 500
mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso
foram monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos
foram observados no grupo dipirona e paracetamol aos 30 e 60 minutos
respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva
tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto para o
paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi
significativamente maior para os pacientes que receberam dipirona. O
total de antipirese nos dois grupos
foi calculado pelos escores das somas de redução de temperatura até
6 horas após administração da medicação, que foi maior que
300 para os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os
pac