DIPIRONA 500 mg

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Dipirona

Disponibil de la:

Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd.

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

Dipirona

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Tableta

Produs de:

Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd.

Rezumat produs:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.(Envase Hospitalario).

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2016-02-24

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
(Envase Hospitalario)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT.LTD.,
Mumbai, India.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO,
CIUDAD, (ES) , PAÍS (ES) :
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT.LTD.,
Thane, India.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-032-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de febrero de 2016.
COMPOSICIÓN:
Dipirona
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Por sus efectos analgésico y antipirético, este medicamento está
indicado en el tratamiento
del dolor y la fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en:
Pacientes
con
alergia
al
metamizol,
a
pirazolonas
(fenazona,
propifenazona)
o
a
pirazolidinas
(fenibutazona,
oxifenbutazona)
incluyendo
por
ejemplo,
los
casos
de
agranulocitosis debidos a alguna de estas sustancias.
Pacientes con la función de la médula ósea deteriorada (p.ej.
después de tratamiento
citostático) o con trastornos del sistema hematopoyético.
Pacientes que han presentado broncoespasmo u otras reacciones
anafilácticas (p. ej.
urticaria, rinitis, angioedema) después de la administración de
analgésicos tales como
salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina,
naproxeno.
Hipersensibilidad a alguno de los excipientes.
Porfiria hepática aguda intermitente (riesgo de que aparezcan ataques
de porfiria).
Déficit congénito de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de
hemólisis).
Para uso en niños menores de 3 meses, o de peso corporal inferior a 5
kg, no se dispone de
documentación científica adecuada. En niños a partir de 3 meses de
edad y niños de corta
edad la administración se realizará bajo supervisi�