DIPIRIDAMOL ZENTIVA 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIPYRIDAMOLUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

B01AC07

INN (nume internaţional):

DIPYRIDAMOLUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA

Rezumat produs:

13026/2020/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 353/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13026/2020 /01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIPIRIDAMOL ZENTIVA 25 MG COMPRIMATE FILMATE
dipiridamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dipiridamol Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
3.
Cum să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dipiridamol Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIPIRIDAMOL ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dipiridamol Zentiva este un medicament ce aparţine unui grup numit
antiagregante plachetare şi este
utilizat:
- ca vasodilatator în managementul pe termen lung al cardiopatiei
ischemice cronice;
- ca adjuvant la tratamentul anticoagulant oral pentru prevenirea
complicaţiilor tromboembolice la
purtătorii de proteze valvulare;
-
ca
antiagregant,
asociat
cu
acid
acetilsalicilic,
în
tratamentul
diverselor
afecţiuni
cu
risc
tromboembolic
(afecţiuni
cardiace,
by-pass
aorto-coronarian,
trombocitemii,
afecţiuni
vasculare
periferice, boala Kawasaki etc);
- în testul de stres pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al
ischemiei miocardiace, alternativ la
administrarea intravenoasă; produce vasodilata

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13026/2020 /01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine dipiridamol 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 35,00 mg, Galben
amurg (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, de formă rotundă, suprafaţă lenticulară, de
culoare galben-portocalie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vasodilatator în managementul pe termen lung al cardiopatiei
ischemice cronice.
Adjuvant la tratamentul anticoagulant oral pentru prevenirea
complicaţiilor tromboembolice la purtătorii
de proteze valvulare.
Antiagregant, asociat cu acid acetilsalicilic, în tratamentul
diverselor afecţiuni cu risc tromboembolic
(afecţiuni
cardiace,
by-pass
aorto-coronarian,
trombocitemii,
afecţiuni
vasculare
periferice,
boala
Kawasaki etc).
În testul de stres pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al
ischemiei
miocardiace, alternativ la
administrarea intravenoasă; produce vasodilataţie coronariană
importantă.
La
copii:
pentru
profilaxia
trombozelor
arteriale
în
cazul
poliglobuliilor
secundare
cardiopatiilor
congenitale cianogene şi pentru prevenţia accidentelor
tromboembolice la copii purtători de proteze
valvulare mecanice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi _
_- _
doza recomandată ca antiagregant plachetar şi adjuvant la
tratamentul anticoagulant oral este de
_ _
75
_-_
100
mg dipiridamol (3-4 comprimate filmate) de patru ori pe zi. Se poate
creşte până la maxim 600 mg
dipiridamol pe zi.
2
_- _
doza recomandată ca vasodilatator este de 50 mg dipiridamol (2
comprimate filmate) de trei ori pe zi.
_- _
în testul de stres pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al
ischemiei miocardiace, se pot administra
300 mg dipiridamol oral (12 comprima