Dipiridamol 5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dipyridamolum

Disponibil de la:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

Codul ATC:

B01AC07

INN (nume internaţional):

Dipyridamolum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIPIRIDAMOL 5MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Dipiridamol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dipiridamol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dipiridamol
3.
Cum să luaţi Dipiridamol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dipiridamol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIPIRIDAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine în calitate de substanţă activă
dipiridamol. Dipiridamolul aparţine unui
grup de medicamente numite "vasodilatatoare coronariene". Acesta
acţionează prin deschiderea
(dilatarea) vaselor de sânge din inimă.
Dipiridamolul este folosit în loc de exerciţii fizice în timpul
examenului imagistic pentru a evalua
funcţia cardiacă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIPIRIDAMOL Nu utilizaţi Dipiridamol:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dipiridamol sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi probleme cardiace, cum ar fi un atac de cord recent (în
ultimele 4 săptămâni),
angină pectorală (dureri în piept) în repaus, bătăi neregulate
ale inimii, bloc cardiac (de obicei
el cauzează un ritm lent al inimii), insuficienţă cardiacă sau o

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIPIRIDAMOL 5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine dipiridamol 5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi: _
În calitate de alternativă a stresului fizic la examenul imagistic
al miocardului cu utilizarea taliului-
201, în special la pacienţii, care nu pot efectua exerciţii fizice
sau la care este contraindicat efortul
fizic.
_Copii: _
În calitate de alternativă a stresului fizic la examenul imagistic
al perfuziei miocardului, în special la
copiii, care nu pot efectua exerciţii fizice sau la care este
contraindicat efortul fizic. În special,
aceasta poate include copiii cu boala Kawasaki, complicată prin
implicarea arterelor coronare sau
cei cu anomalii congenitale ale circulaţiei coronariane.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza medicamentului la administrarea intravenoasă ca adjuvant la
imagistica perfuziei miocardice
cu
taliu
trebuie
ajustată
în
funcţie
de
masa
corporală
a
pacientului.
Doza recomandată constituie 0,142 mg/kg/min (totală 0,567 mg/kg),
administrată timp de 4 minute.
Taliul-201 trebuie administrat timp de 3-5 minute după perfuzia de 4
minute a dipiridamolului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Pacienţilor cu aritmii, bloc atrioventricular de gradul II ori III
sau cu sindrom de sinus bolnav nu
trebuie administrat dipiridamol intravenos (cu excepţia cazului în
care ei au pacemaker funcţional).
Pacienţii
cu
hipotensiune
arterială
(tensiunea
arterială
sistolică
<90
mmHg),
sincopă
recentă
inexplicabilă (în decurs de 4 săptămâni) sau cu atacuri ischemice
tranzitorii recente nu sunt
candidaţi potriviţi pentru testarea cu dipiridamol.
Pacienţi cu boală arterială coronariană severă, inclusiv angină
instabilă şi infarct miocardic recent
(