Diphereline 3 75 mg 3,75 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Triptorelinum

Disponibil de la:

Ipsen Pharma

Codul ATC:

L02AE04

INN (nume internaţional):

Triptorelinum

Dozare:

3,75 mg

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N1 + 2 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Ipsen Pharma Biotech, Franţa

Data de autorizare:

2014-10-30

Prospect

1
Ministerul Sănătăţii din Republica Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIPHERELINE
® 3,75 MG
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Diphereline
®
3,75 mg
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Triptorelinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă: _triptorelină_ _3,75 mg_ _(sub formă de acetat
de triptorelină);_ _
_excipienţi: _polimer_ _D,L lactidă coglicolidă, manitol,
carmeloză de sodiu, polisorbat 80._ _
_solventul: _manitol, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Liofilizat de culoare albă sau aproape albă, dispersându-se în
solventul dat cu formarea unei suspensii ca
laptele.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Analog al hormonului de eliberare al gonadotropinei, L02A E04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Triptorelina este un decapeptil sintetic, analog al hormonului de
eliberare a gonadotropinei (GnRH).
Studii efectuate atât la om cât şi la animale au demonstrat că,
după o stimulare iniţială, administrarea
prelungită de triptorelină inhibă secreţia de gonadotropine,
determinând supresia funcţiilor testiculare şi
ovariene.
Studii suplimentare la animale au sugerat un alt mecanism de acţiune:
influenţa nemijlocită asupra
gonadelor prin scăderea sensibilităţii receptorilor periferici
faţă de
GnRH.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După injectare intramusculară a formei cu eliberare prelungită, se
observă o fază iniţială de eliberare a
substanţei active, urmată de o eliberare constantă timp de 28 de
zile.
INDICAŢII TERAPEUTICE
CANCER DE PROSTATĂ
Tratamentul
carcinomului
de
prostată
local
avansat,
în
monoterapie
sau
concomitent
şi
adjuvant
radioterapiei.
2
Tratamentul carcinomului de prostată metastazat.
Un efect optim al tratamentului este cu atât mai marcat şi apare mai
frecvent în cazul pacienţilor cărora
nu li s-a administrat anterior niciun alt tratament hormonal.
PUBERTATE PRECOCE DE ORIGINE CENTRA