Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIOXID DE CARBON
LINDE GAZ MAGYARORSZAG ZRT. - UNGARIA
V03AN02
DIOXID DE CARBON
100%
GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT
PR
LINDE GAZ MAGYARORSZAG ZRT. - UNGARIA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE
14967/2023/16 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 20(o204) l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15 0C de 8,12 m3 cu 15 kg CO2; 14967/2023/26 Butelie din otel inoxidabil acoperit cu fibra de carbon cu capacitatea de 20 (GENIE) l, cu robinet RPV si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 7,74 m3 cu 14,3 kg CO2; 14967/2023/25 Butelie din otel inoxidabil acoperit cu fibra de carbon cu capacitatea de 10 (GENIE) l, cu robinet RPV si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 4,06 m3 cu 7,5 kg CO2; 14967/2023/24 Butelii din Otel CrMo cu capacitatea de 12x50 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 243,5 m3 cu 450 kg CO2; 14967/2023/23 Butelie din Al cu capacitatea de 50 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°0C de 20,29 m3 cu 37,5 kg CO2; 14967/2023/22 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 50 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 20,29 m3 cu 37,5 kg CO2; 14967/2023/21 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 40 l, cu robinet On/Off cu tub de imersie si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 16,23 m3 cu 30 kg CO2; 14967/2023/20 Butelie din Al cu capacitatea de 40 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 16,23 m3 cu 30 kg CO2; 14967/2023/19 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 40 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 16,23 m3 cu 30 kg CO2; 14967/2023/18 Butelie din Al cu capacitatea de 27 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 10,82 m3 cu 20 kg CO2; 14967/2023/17 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 27 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 10,82 m3 cu 20 kg CO2; 14967/2023/15 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 14(o140) l, cu robinet On/Off cu tub de imersie si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 14967/2023/14 Butelie din Al cu capacitatea de 14(o140) l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 14967/2023/13 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 14(o140) l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 14967/2023/12 Butelie din Al cu capacitatea de 14(o204) l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 14967/2023/11 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 14(o204) l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 14967/2023/10 Butelie din Al cu capacitatea de 10 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 4,06 m3 cu 7,5 kg CO2; 14967/2023/09 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 10 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 4,06 m3 cu 7,5 kg CO2; 14967/2023/08 Butelie din Al cu capacitatea de 8 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 3,25 m3 cu 6 kg CO2; 14967/2023/07 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 8 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 3,25 m3 cu 6 kg CO2; 14967/2023/06 Butelie din Al cu capacitatea de 7 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 2,70 m3 cu 5 kg CO2; 14967/2023/05 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 7 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 2,70 m3 cu 5 kg CO2; 14967/2023/04 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 2,7 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 1,08 m3 cu 2 kg CO2; 14967/2023/03 Butelie din Al cu capacitatea de 2 l, cu robinet Pin index si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 0,81 m3 cu 1,5 kg CO2; 14967/2023/02 Butelie din Al cu capacitatea de 2 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 0,81 m3 cu 1,5 kg CO2; 14967/2023/01 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 2 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 0,81 m3 cu 1,5 kg CO2; 10521/2018/25 Butelie din otel inoxidabil acoperit cu fibra de carbon cu capacitatea de 20 (GENIE) l, cu robinet RPV si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 7,74 m3 cu 14,3 kg CO2; 10521/2018/24 Butelie din otel inoxidabil acoperit cu fibra de carbon cu capacitatea de 10 (GENIE) l, cu robinet RPV si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 4,06 m3 cu 7,5 kg CO2; 10521/2018/23 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 12x50 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 243,5 m3 cu 450 kg CO2; 10521/2018/22 Butelie din Al cu capacitatea de 50 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°0C de 20,29 m3 cu 37,5 kg CO2; 10521/2018/21 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 50 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 20,29 m3 cu 37,5 kg CO2; 10521/2018/20 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 40 l, cu robinet On/Off cu tub de imersie si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 16,23 m3 cu 30 kg CO2; 10521/2018/19 Butelie din Al cu capacitatea de 40 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 16,23 m3 cu 30 kg CO2; 10521/2018/18 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 40 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 16,23 m3 cu 30 kg CO2; 10521/2018/17 Butelie din Al cu capacitatea de 27 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 10,82 m3 cu 20 kg CO2; 10521/2018/16 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 27 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 10,82 m3 cu 20 kg CO2; 10521/2018/15 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 14(o140) l, cu robinet On/Off cu tub de imersie si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 10521/2018/14 Butelie din Al cu capacitatea de 14(o140) l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 10521/2018/13 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 14(o140) l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 10521/2018/12 Butelie din Al cu capacitatea de 14(o204) l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 10521/2018/11 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 14(o204) l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 5,41m3 cu 10 kg CO2; 10521/2018/10 Butelie din Al cu capacitatea de 10 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 4,06 m3 cu 7,5 kg CO2; 10521/2018/09 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 10 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 4,06 m3 cu 7,5 kg CO2; 10521/2018/08 Butelie din Al cu capacitatea de 8 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 3,25 m3 cu 6 kg CO2; 10521/2018/07 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 8 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 3,25 m3 cu 6 kg CO2; 10521/2018/06 Butelie din Al cu capacitatea de 7 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 2,70 m3 cu 5 kg CO2; 10521/2018/05 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 7 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 2,70 m3 cu 5 kg CO2; 10521/2018/04 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 2,7 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 1,08 m3 cu 2 kg CO2; 10521/2018/03 Butelie din Al cu capacitatea de 2 l, cu robinet Pin index si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 0,81 m3 cu 1,5 kg CO2; 10521/2018/02 Butelie din Al cu capacitatea de 2 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 0,81 m3 cu 1,5 kg CO2; 10521/2018/01 Butelie din Otel CrMo cu capacitatea de 2 l, cu robinet On/Off si volum de umplere la presiune atmosferica si 15°C de 0,81 m3 cu 1,5 kg CO2;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14967/2023/01-26 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIOXID DE CARBON LINDE 100 % GAZ MEDICINAL LICHEFIAT dioxid de carbon CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE ACESTA CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este DIOXID DE CARBON LINDE și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați DIOXID DE CARBON LINDE 3. Cum să utilizați DIOXID DE CARBON LINDE 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează DIOXID DE CARBON LINDE 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DIOXID DE CARBON LINDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dioxid de carbon Linde - 100% gaz medicinal lichefiat, conține substanța activă dioxid de carbon și este furnizat în butelii de înaltă presiune. Acest medicament este utilizat pentru: Stimularea respirației spontane în situații de urgență precum intoxicația cu monoxid de carbon. De asemenea, acesta poate fi folosit și pentru a împiedica hipocapnia scăderea conținutului de dioxid de carbon din sânge) în hiperventilație (respirație rapidă). În ambele cazuri, dioxidul de carbon medicinal (5- 8 procente volumetrice) este amestecat cu oxigen Pentru insuflare, care este o procedură de introducere a gazului în cavități ale corpului și de crea vizibilitate în cazul examinărilor medicale (de exemplu , colonoscopia pentru examinarea colonului) și în procedurile chirurgicale efectuate în cavitățile ale corpului(de exemplu, laparoscopie pentru extragerea colecis Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14967/2023/1-26 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dioxid de carbon Linde 100 % gaz medicinal lichefiat 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Dioxid de carbon (CO 2 ) 100 % (v/v) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Gaz medicinal, lichefiat. Dioxidul de carbon este incolor. În concentrații scăzute, gazul este inodor. În concentrații mai mari, acesta are un miros puternic, acid. Produsul constă din dioxid de carbon 100% (v/v) în formă de gaz lichefiat sub presiune (aproximativ 44 bar la 15 °C). 4. CARACTERISTICI CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Dioxid de carbon Linde este indicat: - Ca adjuvant (5 - 8% CO 2 procente volumetrice) la oxigenul pur, pentru stimularea respirației spontane în timpul administrării oxigenului normobar, de exemplu pentru tratamentul de urgență al intoxicației cu monoxid de carbon sau pentru prevenirea hipocapniei în cazul hiperventilației. - Ca mediu gazos, pentru ameliorarea vizibilității, în cadrul procedurilor endoscopice pentru examinarea tractului gastro-intestinal inferior. - Ca mediu gazos, pentru ameliorarea vizibilității, în cadrul procedurilor laparoscopice și al procedurilor chirurgicale minim invazive. - Pentru insuflare, în timpul examinării cu raze X a organelor cavitare și a cavităților corporale. - Ca mediu de înghețare în timpul intervențiilor criochirurgicale (de exemplu îndepărtarea verucilor). Tratamentul este indicat pentru toate grupele de vârstă. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Când dioxidul de carbon este utilizat pentru inhalare, gazul este amestecat cu oxigen. Concentrația dioxidului de carbon trebuie să fie de 5-8 procente volumetrice. Este posibilă utilizarea de concentrații mai mari în studii clinice și experimentale. În cazul examinărilor cavităților corporale dioxidul de carbon este utilizat pentru insuflare (100 procente vol Citiți documentul complet