Diovan 80 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lisinoprilum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

Valsartanum

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novartis Farma S.p.A., Italia; Siegfried Barbera S.L., Spania

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DIOVAN 80 MG COMPRIMATE FILMATE
DIOVAN 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Diovan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diovan
3. Cum să luaţi Diovan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Diovan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIOVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diovan conține substanța activă valsartan și aparţine unei clase
de medicamente cunoscute
sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care
ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din organism care determină
îngustarea vaselor de sânge,
provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Diovan acţionează
prin blocarea efectului
angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează iar
tensiunea arterială scade.
Diovan poate fi utilizat la:
- PACIENȚII CU TENSIUNE ARTERIALĂ CRESCUTĂ (HIPERTENSIUNE
ARTERIALĂ)
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi
18 ani.
-
PACIENȚII CU PROBLEME SEVERE CU INIMA (INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ)
Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă care
utilizează terapie standard, cum

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diovan 80 mg comprimate filmate
Diovan 160 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Diovan 80 mg: comprimate filmate rotunde, de culoare roşu-deschis, cu
margini teşite,
prevăzute cu o linie mediană pe o faţă, marcate cu „D/V” pe
fața cu linie mediană şi cu NVR
pe fața opusă. Linia mediană de pe fața comprimatului filmat
Diovan 80 mg este doar pentru a
ușura spargerea comprimatului în bucăți mai mici pentru a fi
înghițite mai ușor și nu pentru
divizarea comprimatului în doze egale.
Diovan
160
mg:
comprimate
filmate
ovale,
de
culoare
cenuşie-oranj,
prevăzute
cu
o
linie mediană pe o faţă, marcate cu DX/DX pe fața cu linie
mediană şi cu NVR pe fața opusă.
Linia mediană de pe fața comprimatului filmat Diovan 160 mg este
doar pentru a ușura
spargerea comprimatului în bucăți mai mici pentru a fi înghițite
mai ușor și nu pentru
divizarea
comprimatului
în
doze
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi
18 ani.
INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ
Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă (clasa
II-IV NYHA) care administrează
terapie standard, cum ar fi diuretice, digitalice și fie inhibitori
ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA), fie beta-blocante, însă nu ambele; prezența
tuturor acestor terapii
standarde nu este obligatorie.
Diovan ameliorează morbiditatea la acești pacienți, în principal
prin reducerea spitalizării
pentru insuficiență cardiacă. Diovan încetinește, de asemenea,
progresia insuficienței
cardiace, îmbunătățește clasa funcțională NYHA, fracția de
ejecție și semnele și simptomele
insuficie