Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIOSMINUM
INNOTHERA CHOUZY - FRANTA
C05CA03
DIOSMINUM
600mg
COMPR. FILM.
P6L
LABORATOIRES INNOTHERA - FRANTA
MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
10155/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10155/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PHLEBODIA 600 MG COMPRIMATE FILMATE Diosmină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 30 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este PHLEBODIAşi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHLEBODIA 3. Cum să utilizaţi PHLEBODIA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PHLEBODIA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PHLEBODIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PHLEBODIA este un medicament venotonic si vasoprotector. Acesta crește tonusul venelor și rezistența capilarelor (vase de sânge mici). Acest medicament este utilizat la adulți, ca tratament pe termen scurt, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică (circulație deficitară a sângelui venos). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHLEBODIA NU UTILIZAŢI PHLEBODIA: - dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 2 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Pentru o eficacitate sporită, trebuie să asociaţi acest medicament unui stil de viaţă sănătos. evitaţi expunerea la soare ş Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10155/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PHLEBODIA 600 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține diosmină 600 mg. Excipient cu efect cunoscut: roşu coşenilă A (E124). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, de culoare roz, cu diametrul 13 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE PHLEBODIAeste indicat la adulți ca tratament adjuvant pe termen scurt al simptomelor de insuficienţă venoasă cronică (IVC). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi( ≥ 18 ani):_ Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi, dimineața înainte de micul dejun. _Copii şi adolescenţi _ Nu sunt disponibile date. Mod de administrare Administrare orală 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă, alte flavonoide sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Conține roşu coşenilă A (E124) care poate provoca reacţii alergice. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au efectuat studii farmacocinetice sau farmacodinamice privind interacţiunile dintre diosmină și alte medicamente sau dintre diosmină și alimente. După punerea pe piață nu s-au raportat interacțiuni ale diosminei cu alte medicamente. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA _ _ Sarcina Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/ fetale (vezi pct. 5.3). Experiența clinică disponibilă la gravide este prea limitată pentru a exclude riscul și prin urmare, administrarea de diosmină nu este recomandată în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă diosmina se excretă în laptele matern la om. De aceea, în absența altor informații, acest medicament Citiți documentul complet