Dimigal

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

dimenhidrinat

Disponibil de la:

GALENIKA AD BEOGRAD

Codul ATC:

R06AA02

INN (nume internaţional):

dimenhidrinat

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

tableta

Unități în pachet:

tableta; 50mg; blister, 1x10kom

Clasă:

BR

Tip de prescriptie medicala:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produs de:

GALENIKA AD BEOGRAD

Rezumat produs:

JKL: 1058121

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2017-06-05

Prospect

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DIMIGAL
®
50 MG, TABLETE
DIMENHIDRINAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek Dimigal,
da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje , morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dimigal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dimigal
3.
Kako se uzima lek Dimigal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dimigal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DIMIGAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Dimigal
sadrži
aktivnu
supstancu
dimenhidrinat
koja
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
antihistaminici.
Dimigal se koristi kod odraslih i dece uzrasta 5 godina i više za:
- sprečavanje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod bolesti
kretanja (kinetoza);
- lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Menierovom bolešću i
drugim poremećajima ravnoteže.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIMIGAL
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,_
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK DIMIGAL NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na dimenhidrinat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje
ulaze u sastav lek (vidite deo 6).

ako ste preosetljivi na druge antihistaminike

u slučaju akutnog napada astme

u slučaju glaukoma (povišen očni pritisak)

ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežnih žlezda)

u slučaju porfirije (poremećaj metabolizma)

ako imate

Caracteristicilor produsului

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DIMIGAL
®
, 50 MG, TABLETE
INN: dimenhidrinat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; boja Tartrazine Lake (E102).
(Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete žute boje sa podeonom crtom sa jedne
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dimigal je indikovan kod odraslih osoba i dece uzrasta 5 godina i
više u:
- prevenciji mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoza
- simptomatskoj terapiji mučnine i povraćanja kod Menierove bolesti
i drugih vestibularnih poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za sprečavanje mučnine, povraćanja i vrtoglavice kod kinetoza,
dimenhidrinat treba uzeti 30 minuta pre
polaska na put.
_DOZIRANJE_
_ODRASLI I DECA UZRASTA OD 14 GODINA_
50-100 mg svakih 4-6 sati po potrebi, maksimalno 400 mg dnevno.
_DECA OD 6 DO 14 GODINA_
25-50 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 150 mg dnevno.
_DECA OD 5 DO 6 GODINA_
25 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 75 mg dnevno.
Efikasnost primene Dimigal tableta kod dece mlađe od 5 godina nije
ustanovljena.
_Starije osobe_
Kod starijih osoba lek treba primeniti u najnižoj preporučenoj dozi
za odrasle, budući da su osetljiviji na
antiholinergičke efekte leka.
2 od 7
Način primene
Oralna
upotreba
-
lečenje
treba
primeniti
u
najkraćem
mogućem
periodu
potrebnom
za
ublažavanje
simptoma.
Tabletu treba progutati sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. sa
vodom), najbolje nakon obroka kako bi se
minimizovala iritacija želuca.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na dimenhidrinat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci koje ulaze u sastav leka
(videti odeljak 6.1)

Preosetljivost na antihistaminike

Akutni napad astme

Glaukom zatvorenog ugla

Feohromocitom

Porfirija

Konvulzije (epilepsija, eklampsija)

Hipertrofija prostate sa rezidualnim urinom