Dimia 3 mg/0,02 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

G03AA12

INN (nume internaţional):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dozare:

3 mg/0,02 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N28

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2022-08-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIMIA 3 MG/0,02 MG COMPRIMATE FILMATE
Drospirenonum/Ethinylestradiolum
LUCRURI IMPORTANTE PE CARE TREBUIE SĂ LE ȘTIȚI DESPRE
CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE
(CHC):
•
Sunt una dintre metodele de contracepție reversibile cele mai sigure
dacă sunt utilizate în
mod corect.
•
Cresc ușor riscul de a avea un cheag de sânge în vene sau artere,
în special în primul an de
utilizare sau atunci când reîncepeți cu un contraceptiv hormonal
combinat, dupa o pauza de
cel puțin 4 săptămâni.
•
Vă rugăm să fiți atenți și să vă adresați medicului
dumneavoastră dacă credeți că puteți avea
simptome ale unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de
sânge”).
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dimia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dimia
3.
Cum să utilizaţi Dimia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dimia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIMIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Dimia este un contraceptiv oral şi este utilizat pentru prevenirea
sarcinii.
-
Fiecare dintre cele 24 de comprimate albe conţine o cantitate mică
din doi hormoni feminini
diferiţi, şi anume etinilestradiol şi drospirenonă.
-
Cele 4 comprimate verzi nu conţ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dimia 3 mg/0,02 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_24 de comprimate filmate (comprimate active) albe până la aproape
albe:_
Fiecare comprimat filmat conţine drospirenonă 3 mg și
etinilestradiol 0,02 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 48,53 mg şi
lecitină din soia 0,070 mg.
_4 comprimate filmate placebo (inactive) verzi:_
Comprimatul filmat nu conţin substanţe active.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 37,26 mg şi
galben amurg (E110) 0,003 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimatele filmate active sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, cu
diametrul de 6 mm şi care sunt gravate pe o faţă cu „G73”,
cealaltă față fără gravură.
Comprimatele filmate placebo sunt rotunde, biconvexe, verzi, cu
diametrul de 6 mm, fără gravură.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Dimia trebuie să ia în considerare factorii de
risc actuali ai fiecărei femei, în
special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) şi nivelul de
risc de apariţie a TEV în cazul
administrării Dimia comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 şi
4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Mod de administrare:_
administrare orală.
_Doze _
CUM SE ADMINISTREAZĂ DIMIA
Comprimatele trebuie luate zilnic, aproximativ la aceeaşi oră, cu
puţin lichid dacă este necesar, în
ordinea indicată pe blister. Utilizarea comprimatelor este continuă.
Se ia câte un comprimat pe zi,
28 de zile consecutiv. Fiecare cutie ulterioară se va începe în
prima zi după administrarea ultimului
comprimat din cutia anterioară. Sângerarea de întrerupere începe,
de regulă, a 2-3 zile de la
începerea administrării comprimatelor verzi placebo (din ultimul
rând) şi este posibil să nu se
o