Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diltiazemi hydrochloridum
Pfizer Europe MA EEIG
C08DB01
Diltiazemi hydrochloridum
90 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213238; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213214; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213221
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DILZEM RETARD, 90 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _(Diltiazemi hydrochloridum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dilzem Retard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dilzem Retard 3. Jak stosować lek Dilzem Retard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dilzem Retard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DILZEM RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dilzem Retard należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Leki te działają na mięśnie gładkie naczyń, mają też silny wpływ na mięsień sercowy. Lek Dilzem Retard jest wskazany w leczeniu: • choroby niedokrwiennej serca pod postacią: - dusznicy bolesnej stabilnej - dusznicy bolesnej niestabilnej - dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala) • nadciśnienia tętniczego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DILZEM RETARD KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DILZEM RETARD • jeśli pacjent ma uczulenie na diltiazemu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, z wyjątkiem osób z wszczepionym czynnym stymulatorem komorowym; • u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, z wyjątkie Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dilzem Retard, 90 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 90 mg diltiazemu chlorowodorku _(Diltiazemi hydrochloridum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 243,4 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Choroba niedokrwienna serca pod postacią: - dusznicy bolesnej stabilnej - dusznicy bolesnej niestabilnej - dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala) • Nadciśnienie tętnicze. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Poniższy schemat dawkowania zalecany jest u osób dorosłych. Choroba niedokrwienna serca Dwa razy na dobę 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu Dilzem Retard (co odpowiada 180 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę). Jeżeli efekt kliniczny nie jest zadowalający, dawka leku może być stopniowo zwiększona do 360 mg na dobę. W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem klinicznym, zaleca się sprawdzanie, co 2-3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki leku. Nadciśnienie tętnicze Dwa razy na dobę 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu Dilzem Retard (co odpowiada 180 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę). Jeżeli obniżone ciśnienie nie jest zadowalające, dawka leku może być stopniowo zwiększona do maksymalnej dawki 360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę. 2 W przypadku wystąpienia zadowalającego efektu hipotensyjnego wskazane jest rozważenie zmniejszenia dawki diltiazemu chlorowodorku. Produkt Dilzem Retard musi być ostrożnie stosowany u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby i/lub nerek oraz u osób w podeszłym wieku. _ _ _Dzieci i młodzież_ Dane dotyczące bezpieczeń Citiți documentul complet