DILVAS 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CILOSTAZOLUM

Disponibil de la:

NOUCOR HEALTH S.A. - SPANIA

Codul ATC:

B01AC23

INN (nume internaţional):

CILOSTAZOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Rezumat produs:

13086/2020/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr.; 5961/2013/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13086/2020/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DILVAS 100 MG COMPRIMATE
Cilostazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dilvas şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Dilvas
3.
Cum să luaţi
Dilvas
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dilvas
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DILVAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dilvas aparţine unei grupe de medicamente numite inhibitori de
fosfodiesterază de tip 3. Are o acţiune
diversă, printre care lărgirea unor vase de sânge şi reducerea
activităţii de coagulare (aglomerare) a
unor celule sanguine numite trombocite în interiorul vaselor de
sânge.
Vi s-a prescris Dilvas pentru „claudicaţie intermitentă”.
Claudicaţia intermitentă este durerea ca o
crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când mergeţi şi
este cauzată de un aport insuficient de sânge
la nivelul picioarelor. Dilvas poate prelungi distanţa de mers pe
care o puteţi parcurge fără dureri prin
faptul că vă îmbunătăţeşte circulaţia sanguină la nivelul
picioarelor. Cilostazol este recomandat doar
pentru pacienţii ale căror simptome nu s-au ameliorat suficient
după ce şi-au modificat stilul de viaţă
(cum ar fi faptul că

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13086/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dilvas 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine cilostazol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de formă rotundă şi culoare albă, cu o linie mediană
pe una dintre feţe şi un diametrul de
aproximativ 8 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dilvas este indicat la pacienţii cu claudicaţie intermitentă, care
nu prezintă dureri în stare de repaus şi
nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic (boală
arterială periferică stadiul II Fontaine)
pentru prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse fără dureri.
Dilvas este indicat pentru utilizare ca tratament de linia a doua, la
pacienţi la care modificările stilului
de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi programele de exerciţii
fizice [sub supraveghere]) şi alte
forme terapeutice adecvate nu au reuşit să le amelioreze suficient
simptomele de claudicaţie
intermitentă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de cilostazol este de 100 mg de două ori pe zi.
Cilostazol trebuie administrat cu 30
de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, de masa de seară.
S-a arătat că administrarea de
cilostazol împreună cu alimente duce la creşterea concentraţiilor
plasmatice maxime (C
max
) ale
cilostazolului, fapt ce se poate asocia cu o frecvenţă crescută a
reacţiilor adverse.
Administrarea cilostazol trebuie iniţiată de către medici cu
experienţă în tratamentul claudicaţiei
intermitente (vezi pct. 4.4).
Medicul trebuie să reevalueze pacientul după 3 luni de tratament,
având în vedere oprirea tratamentului
cu cilostazol dacă se observă un efect inadecvat sau dacă
simptomele nu s-au ameliorat.
2
Pacienţii trataţi cu cilostazol trebuie să menţin�