Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de diltiazem
SANDOZ
diltiazem
300 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem : 300 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
liste I
Antagoniste calcique, dérivé de benzothiazépine
353 894-1 ou 34009 353 894 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 895-8 ou 34009 353 895 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/04/2007;353 896-4 ou 34009 353 896 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 157-2 ou 34009 373 157 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-03-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Dénomination du médicament DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée Chlorhydrate de diltiazem Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DILTIAZEM G GAM LP 300 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie à la spécialité, · rythme du cœur très lent (inférieur ou Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DILTIAZEM G GAM LP 300 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de diltiazem .................................................................................................................. 300 mg Pour une gélule à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle. 4.2. Posologie et mode d'administration Une gélule par jour, avant ou pendant les repas. L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais elle doit rester relativement constante chez un même patient. La gélule doit être avalée avec un peu de liquide. Le diltiazem 300 mg peut être prescrit: · en monothérapie, · substitué à un autre anti-hypertenseur, · associé aux autres anti-hypertenseurs en dehors du vérapamil, des bêta-bloquants; pour ces derniers, des précautions s'imposent (voir rubrique 4.5). La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de: · hypersensibilité au diltiazem, · dysfonction sinusale, · blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés, · insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire, · bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min), · association au dantrolène en perfusion, au cisapride, à la dihydroergotamine, à l'ergotamine, au pimozide (voir rubrique 4.5). · en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin. Le chlorhydrate de diltiazem est généralement déconseillé en cas d'association aux antiarythmiques et à l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche) chez la femme enceinte ou susceptible de l'être (voir rubrique 4.6). 4.4. Mises en garde spéciales et précau Citiți documentul complet