DILOPIN 5 MG 20 TABLET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

kullanılmaları

Disponibil de la:

MUNIR SAHIN

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

amlodipine

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

kullanılmaları

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

2013-01-29

Prospect

••
••
KIsa
URUN BILGISI (KUB)
KISA
URUN
BiLGiSi
1..
~E~ERi
TIBBi
URUNUN
ADI
DILOPjN® 5 mg tablet
2.
KALiTATiF
VE
KANTiTATiF
BiLE~iM
Etkin
madde:
Amlodipin besilat 6.944 mg
(5
mg
amlodipin baza
e¢eger)
YardlmCI
maddeler:
Sodyum
ni~asta
glikolat ............................. .4.0 mg
Yardlmcl maddeler
i~in
6.1' e bakmlz.
3.
FARMASOTiK FORM
Tablet.
Beyaz,
~entikli,
yuvarlak tabletler
4.
KLiNiK
6ZELLiKLER
4.1.
Terapotik
endikasyonlar
1. Esansiyel Hipertansiyon:
Kan basmcml kontrol altma almada tek
ba~ma
ya da diger antihipertansiflerle kombine
olarak kullanIlabilir.
2.
Koroner
Arter
Hastabgl:
_Kronik stabilaaiinaj _Kronik stabil anjinamn semptomatik tedavisinde
endikedir. Tek
b~ma
ya da diger antianjinal
ila~larla
beraber kullamlabilir.
_Vazo!iJ?astik _
_ya da Prim:metalAnjiaaj _
Koroner damarlarda vazospazma bagh
geli~en
anjina ataklanmn tedavisinde endikedir. Tek
ba~ma
ya da diger antianjinal
il~larla
beraber kullanllabilir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama
~ekli
Pozo}ojil uygulama slkhgl ve siiresi:
Hipertansiyon ve anjina
i~in
mutad
ba~langl~
dozu giinde bir defa 5 mg DiLOPiN'dir ve
hastanm
ki~isel
cevabma bagh olarak, doz maksimum 10 mg'a artmlabilir.
Hipertansif hastalarda DiLOPiN; tiyazid diiiretikleri, alfa blokorler,
beta blokorler veya bir
anjiyotensin
donii~tfuiicii
enzim
inhibitorii
ile
kombine
olarak
kul1anllml~tlf.
DiLOPiN,
anjinasl olan ancak nitratlar ve/veya diger uygun beta blokor dozlanna
cevap vermeyen
hastalarda monoterapi veya diger antianjinal
ila~larla
kombine olarak kullanllabilir.
DiLOPiN ile beraber tiazid diiiretiklerin, beta blokorlerin ve
anjiotensin
donii~tfuiicii
enzim
inhibitorlerinin kullamldlgl hallerde DiLOPiN dozunun ayarlanmasl
gerekmez.
Uygulama
~ekli:
Aglzdan kullanlm
i~indir.
1
Ozel popiUasyona
m,kin
ek
bilgiler:
Karaciger yetmezligi:
Hafif ila orta
~iddette
karaciger yetmezligi olan hastalar iyin doz onerisi
olu~turulmaInI~tlr;
bu
nedenle
doz
seyimi
dikkatle
yapdmahdlf
ve
dozlama
arahgmm
en
dii~iik
dozu
He
b~lanmahdlr
(bkz.
Boliim
4.4
ve
5.2).
~iddet1i
karaciger
yetmezligin

Caracteristicilor produsului

Kullanma Talimatl (KT)
KULLANMA
TALiMATI
DiLOpiN®
5 mg
tablet
AglZdan
abmr.
_• _
_Etkin _
_madde: _
5
_mg _
_amlodipin baza efjdeger amlodipin besilat _
_• _
_Yard,mc, maddeler: Mikrokristal seWloz, dibazik kalsiyumfosfat,
sodyum nifjasta _
_glikolat, magnezyum stearat (E572) _
Du
Hacl
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA T ALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bHgiler
i~ermektedir.
_• Bu kullanma talimatlnz saklaYlnzz. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaf _
_duyabilirsiniz. _
_• Eger ilave sorulannzz olursa, lutfen doktorunuza veya eczaclnzza
_
_danzfjlnzz. _
_• Bu _
_ilaf _
_kifjisel olarak sizin _
_ifin _
_refete edilmifjtir, bafjkalanna vermeyiniz. _
_• Bu ilaczn kullanzml slrasznda, doktora veya hastaneye
gittiginizde _
_doktorunuza bu ilacl kulland,g,nzz, soyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazllanlara aynen uyunuz. _
_ilaf _
_hakkznda size onerilen dozun _
_dlfjznda _
_yuksek _
_veya _
du~uk
_doz kullanmaYlnzz. _
Du Kullanma
Talimatmdaj
_1. _
_DiLOpiN _
_nedir _
_ve _
_ne _
_irin kullamllr? _
_2. _
_DiLOpiN'i _
_kullanmadan once dikkat edilmesi _
_gerekenler _
_3. _
_DiLOpiN _
_nasll kullamllr? _
_4. _
_Olasl _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_DiLOPiN'in _
_saklanmasl _
Da~bklarI
yer
almaktadlr.
l.DiLOpiN
nedir
ve ne
i~in
kullambr?
•
DiLOPiN aglz yolu ile ahmr ve her tablet 5 mg amlodipine
e~deger
amlodipin besilat
i9erir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ila9 grubuna dahildir.
•
DiLOPiN 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
•
DiLOPiN
yUksek
kan basmcmm (hipertansiyon) veya angina adl veri len
belirli tip
gogiis agnsmm tedavisinde kullanIlan bir ila9tlr.
•
Hipertansiyon:
Yiiksek
kan
basmcl,
kanm
damarlara
yaptlgl
baskldan
olu~ur.
DiLOPiN
damarlann
geni~lemesini,
kamn
damarlarda
daha
kolay
dola~masml
saglayarak kan basmcml
dii~iiriir.
•
Angina, kalp kasmm bir klsmma yeterli kan gitmediginde
olu~an
ago
veya rahatslzhk
hissidir.
Angina genellikle gogiis bolgesinde baskl veya
slkl~tlflCl
agn
~eklinde
hissedilir. Bazen bu agn kollarda, omuzlarda, boyunda