DILATREND 12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CARVEDILOLUM

Disponibil de la:

ROCHE ROMANIA S.R.L.

Codul ATC:

C07AG02

INN (nume internaţional):

CARVEDILOLUM

Dozare:

12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ROCHE PHARMA AG

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7687/2015/01 _Anexa 1 _ 7688/2015/01 7689/2015/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DILATREND 6,25 MG COMPRIMATE
DILATREND 12,5 MG COMPRIMATE
DILATREND 25 MG COMPRIMATE
Carvedilol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dilatrend şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dilatrend
3.
Cum să utilizaţi Dilatrend
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dilatrend
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DILATREND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dilatrend conţine ca substanţă activă, carvedilol. Acesta
aparţine unui grup de medicamente denumit
medicamente beta-blocante.
Dilatrend este indicat pentru tratamentul
:
•
Insuficienţei cardiace cronice
•
Hipertensiunii arteriale (Tensiune arterială crescută)
•
Anginei pectorale (durere în piept sau disconfort care apare atunci
când inima dumneavoastră
nu primeşte destul oxigen).
Dilatrend acţionează prin lărgirea şi relaxarea vaselor sanguine.
•
Acesta determină scăderea tensiunii arteriale.
•
Dacă aveţi insuficienţă cardiacă cronică, acesta va face mai
uşoară pomparea sângelui în
interiorul corpului.
•
Dacă aveţi angină, acesta va înlătura durerea din piept.
Medicul dumneavoastră vă poate pr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7687/2015/01 _ Anexa 2_ 7688/2015/01 _ _ 7689/2015/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dilatrend 6,25 mg comprimate
Dilatrend 12,5 mg comprimate
Dilatrend 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dilatrend 6,25 mg
Fiecare comprimat conţine
carvedilol 6,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
lactoză monohidrat 51,80 mg, zahăr 21,25 mg.
Dilatrend 12,5 mg
Fiecare comprimat conţine
carvedilol 12,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
lactoză monohidrat 59,10 mg, zahăr 12,50 mg.
Dilatrend 25 mg
Fiecare comprimat conţine
carvedilol 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
lactoză monohidrat 10 mg, zahăr 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Dilatrend 6,25 mg: comprimate rotunde, de culoare galbenă, marcate pe
una dintre feţe cu BM şi cu F1
pe cealaltă faţă.
Dilatrend 12,5 mg: comprimate rotunde, de culoare maro deschis,
marcate pe una dintre feţe cu BM şi
cu H3 pe cealaltă faţă.
Dilatrend 25 mg: comprimate rotunde, de culoare albă până la
gălbuie bej pal, marcate pe una dintre
feţe cu BM şi cu D5 pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ CRONICĂ SIMPTOMATICĂ (ICC) _
Dilatrend este indicat pentru tratamentul insuficienţei cardiace
cronice stabile uşoară, moderată şi
severă în asociere cu terapia standard, de exemplu diuretice,
digoxină şi inhibitori ai ECA la pacienţi
cu euvolemie.
2
_HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ ESENŢIALĂ _
Dilatrend este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale. Poate fi administrat în
monoterapie sau în asociere cu alţi agenţi anti-hipertensivi (de
exemplu blocante ale canalelor de
calciu, diuretice).
_ANGINĂ PECTORALĂ CRONICĂ STABILĂ _
Dilatrend este indicat pentru tratamentul profilactic al anginei
pectorale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie administrate cu lich