DIGOXINA ZENTIVA 0,25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIGOXINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C01AA05

INN (nume internaţional):

DIGOXINUM

Dozare:

0,25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

GLICOZIZI CARDIOTONICI GLICOZIZI DIGITALICI

Rezumat produs:

12803/2019/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 25 compr.; 12803/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 25 compr.; 159/2007/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 25 compr.; 159/2007/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 25 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12803/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DIGOXINĂ ZENTIVA 0,25 MG COMPRIMATE
Digoxină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este DIGOXINĂ ZENTIVA și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați DIGOXINĂ ZENTIVA
3.
Cum să utilizați DIGOXINĂ ZENTIVA
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează DIGOXINĂ ZENTIVA
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DIGOXINĂ ZENTIVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Digoxina este un medicament indicat în terapia inimii şi a
sistemului cardiovascular. Este utilizat în:
-
Digoxina este un medicament indicat în terapia inimii şi a
sistemului cardiovascular. Este
utilizat în:
-
insuficienţa cardiacă congestivă cu disfuncţie sistolică
dominantă,
-
insuficienţa cardiacă cronică asociată cu fibrilaţie atrială;
-
tahiaritmii supraventriculare: flutter şi fibrilaţie atrială,
tahicardie paroxistică supraventriculară,
tahicardie joncţională.
Acest medicament este destinat adulţilor, adolescenţilor şi
copiilor cu vârsta peste 3 ani. Dacă nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE S

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12803/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIGOXINĂ ZENTIVA 0,25 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine digoxină 0,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 80,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde cu suprafaţă plană, de culoare albă sau foarte
slab gălbui, aspect uniform,
structură compactă şi omogenă, cu margini conturate, intacte..
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Digoxina este indicată în:
-
insuficienţa cardiacă congestivă cu disfuncţie sistolică
dominantă,
-
insuficienţa cardiacă cronică asociată cu fibrilaţie atrială;
-
tahiaritmii supraventriculare: flutter şi fibrilaţie atrială,
tahicardie paroxistică supraventriculară,
tahicardie joncţională.
Acest medicament este destinat adulţilor, adolescenţilor şi
copiilor cu vârsta peste 3 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozajul este strict individual.
Luând în considerare aria terapeutică redusă a digoxinei și
riscul crescut de intoxicație al acesteia,
doza trebuie adaptată în funcție de starea miocardică prezentă,
calitatea funcției renale, greutatea
pacientului, bolile concomitente și alți factori care influențează
sensibilitatea miocardică la glicozide
cardiace
(interacțiuni
medicamentoase). Dacă este
cazul, concentrațiile
plasmatice
ale
digoxinei
trebuie monitorizate.
2
Adulți
Digitalizarea efectuată treptat este o practică obișnuită. Doza
variază între 0,250 - 0,500 mg pe zi, la
pacienții vârstnici, de obicei se administrează o doza inițială
mai mică. La pacienții cu funcție renală
normală, starea de echilibru se realizează după 6 - 7 zile de
administrare a digoxinei.
În mod excepțional, în cazul în care este necesar un efect
terapeutic rapid, se poate utiliza o
digitalizare rapid