Digoxin 0,25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Digoxinum

Disponibil de la:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

Codul ATC:

C01AA05

INN (nume internaţional):

Digoxinum

Dozare:

0,25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2020-04-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DIGOXIN 0,
25 MG COMPRIMATE
Digoxinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE TRATAMENTUL CU ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l
oferiţi altor persoane. Le poate
dăuna, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca la
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Digoxin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Digoxin
3. Cum să luaţi Digoxin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Digoxin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIGOXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Digoxin conține digoxină. Face parte din grupul de medicamente, care
se numesc glicozide cardiace.
Este utilizat pentru tratarea aritmiilor și insuficienței cardiace.
Aritmia - este un ritm cardiac neregulat
care face ca inima să fie lentă sau să bată cu viteză greșită.
Acest medicament funcționează revenind
bătăile inimii neregulate într-un ritm normal și sporind puterea
ritmului cardiac, deci este prescris
pentru insuficiență cardiacă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA DIGOXIN
NU LUAŢI DIGOXIN ÎN CAZ DE:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la digoxină, alte glicozide
cardiace sau la oricare dintre
celelalte componente acestui medicament (vezi pct.6);

bradicardie sinusală severă, bloc atrioventricular de grad II –
III, sindromul Adams-Stokes-
Morgagni;

aveți aritmii supraventriculare asociate cu căi de conducere
atrioventriculare suplimentare,
inclusiv sindromul Wolf-Parkinson-White;

Aveți cardiomiopatie obstructivă hipertrofică.
Dacă n

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Digoxin 0,25 mg comprimate
_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _digoxină (în recalcul la 100 % substanță)-
0,25 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE

Insuficienţă cardiacă congestivă;

fibrilaţie şi flutter atrial (pentru reglarea frecvenţei
contracţiilor cardiace);

tahicardie paroxistică supraventriculară.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern. Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate,
cu o cantitate suficientă de lichid. Se
recomandă de administrat între mese.
Dozele medicamentului sunt stabilite în mod individual de medic.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani_ pentru digitalizare
rapidă se administrează câte 0,5-1 mg (2-4
comprimate) pe zi, apoi câte 0,25-0,75 mg la fiecare 6 ore timp de
2-3 zile. După atingerea efectului
terapeutic se administrează în doza de întreţinere 0,125* -0,5 mg
în 1-2 prize pe zi. _ _
Pentru digitalizare lentă tratamentul se iniţiază în doza de
întreţinere 0,125* - 0,5 mg în 1-2 prize pe
zi. Saturarea survine după circa 1 săptămână de la iniţierea
tratamentului.
Doza maximă nictemerală pentru adulţi constituie 1,5 mg (6
comprimate).
_Copii_ _cu vârsta_ _peste 2 ani:_ pentru digitalizare rapidă
digoxina se administrează în doza de 0,03–
0,06 mg/kg masă corporală. Pentru digitalizare lentă se
administrează în doza, egală cu ¼ din doza
pentru digitalizare rapidă.
Doza zilnică maximă de saturație – 0,75-1,5 mg, doza zilnică
maximă de întreținere – 0,125*-0,5
mg.
La copii doza de saturare se va administra în câteva prize:
aproximativ jumătate din doza totală se
administrează ca prima doză şi apoi – părţi ale dozei sumare cu
interval de 4-8 ore cu eval