Digacin 0,25 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Digoxin

Disponibil de la:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Codul ATC:

C01AA05

INN (nume internaţional):

digoxin

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Digoxin (03308) 0,25 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1979-03-29

Prospect

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIGACIN
® 0,25 MG TABLETTEN
Digoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Digacin 0,25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Digacin 0,25 mg beachten?
3.
Wie ist Digacin 0,25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Digacin 0,25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIGACIN 0,25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Digacin 0,25 mg ist ein herzwirksames Glykosid aus Digitalis lanata
(wolliger Fingerhut).
DIGACIN 0,25 MG WIRD ANGEWENDET BEI
-
manifester chronischer Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer
Funktionsstörung)
-
schneller Form einer Herzrhythmusstörung bei
Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Tachyarrhythmia
absoluta)
-
anfallsartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/Vorhofflattern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGACIN 0,25 MG BEACHTEN?
DIGACIN 0,25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Digoxin, andere herzwirksame Glykoside oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden
-
bei von den Herzkammern ausgehender beschleunigter Herzschlagfolge
(Kammertachykardie oder
Kammerflimmern)
-
bei AV-Block II. oder III. Grades, pathol

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Digacin
®
0,25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 0,25 mg Digoxin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 89,35 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Digacin 0,25 mg sind weiße, runde Tabletten mit einseitiger Prägung
„D“ und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion)
-
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
-
Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Wegen der geringen therapeutischen Breite von Digoxin ist eine
sorgfältig überwachte Einstellung auf die
individuelle therapeutische Dosis notwendig.
Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie
von der Eliminationsgeschwindig-
keit ab.
Therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum liegen bei
Erwachsenen und Jugendlichen
ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 und 2,0 ng/ml.
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg - festgelegt werden. Sie
orientiert sich bei Erwachsenen an der sogenannten Vollwirkdosis (=
Körperbestand in mg) von 0,8 - 1,5
mg Digoxin und der Erhaltungsdosis, die durch die Abklingquote
(Verlust der klinischen Wirkung pro
Tag) von 20 - 25 % bestimmt wird, und bei 0,2 - 0,4 mg Digoxin/Tag
liegt.
Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit
reduzierter Glykosiddosierung und unter
sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt werden (siehe auch
entsprechende Hinweise im Abschnitt
4.3).
Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem
Monitoring der Digoxin-
Serumkonzentrationen ist zu empfehlen.
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Folgende Empfehlungen können als Anhaltspunkte für die Einleitung
der Behandlung (Auf