DIFLUCAN 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUCONAZOLUM

Disponibil de la:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

FLUCONAZOLUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

FAREVA AMBOISE

Grupul Terapeutică:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5124/2012/01-34 _Anexa_ _1 _ 5125/2012/01-34_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIFLUCAN 50 MG CAPSULE
DIFLUCAN 150 MG CAPSULE
fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diflucan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diflucan
3.
Cum să luaţi Diflucan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diflucan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIFLUCAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diflucan aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul.
Diflucan capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice
sunt produse de o levură denumită
_Candida._
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţiile produse de
_Candida_
şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau
căile urinare
-
Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtulu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5124/2012/01-34 _Anexa_ _2_ 5125/2012/01-34 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diflucan 50 mg capsule
Diflucan 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi
lactoză monohidrat 49,70 mg
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut : fiecare capsulă conţine şi
lactoză monohidrat 149,12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsula de 50 mg prezintă corp alb şi capac albastru deschis
inscripţionat cu cerneală neagră, cu "Pfizer" şi
codul "FLU-50". Mărimea capsulei este nr. 4.
Capsula de 150 mg prezintă corp albastru deschis şi capac albastru
deschis inscripţionat cu cerneală neagră,
cu "Pfizer" şi codul "FLU-150". Mărimea capsulei este nr. 1.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice
(vezi pct. 5.1).
Diflucan este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.

Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor_
şi infecţii
cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic.

_Tinea unguinium (onicomicoză)_
când alte medicamente nu sunt indicate.
2
Diflucan este indicat la adulţi pentru prevenirea:

Recidivelor meningit