Dicynone 250 injizierbare Lösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

etamsylatum

Disponibil de la:

OM Pharma SA

Codul ATC:

B02BX01

INN (nume internaţional):

etamsylatum

Forma farmaceutică:

injizierbare Lösung

Compoziție:

etamsylatum 250 mg, natrii hydrogenocarbonas q.s. ad pH, E 223 0.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 0.26 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antihämorrhagischen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1962-05-22

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
DICYNONE® 250 Injektionslösung
OM Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Etamsylat.
Hilfsstoffe: Antiox. (E223): 0,8 mg, Wasser für Injektionszwecke
q.s.p. 2 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in einer Ampulle (2 ml).
Jede Ampulle enthält 250 mg Etamsylat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe von Kapillarblutungen, prä-, intra- oder postoperativ bei
allen schwierigen Eingriffen
oder Eingriffen an stark durchbluteten Geweben: Otorhinolaryngologie,
Gynäkologie, Geburtshilfe,
Urologie, Odontostomatologie, Ophthalmologie, plastische und
rekonstruktive Chirurgie.
Behandlung von Kapillarblutungen, unabhängig von Ursache und Ort der
Blutung.
Prophylaxe von periventrikulären Blutungen beim Frühgeborenen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche
Präoperativ: 1–2 Ampullen DICYNONE 250 i.v. oder i.m., 1 Stunde vor
dem Eingriff.
Intraoperativ: 1–2 Ampullen i.v., bei Bedarf wiederholen.
Postoperativ: 1–2 Ampullen DICYNONE 250, alle 4 bis 6 Stunden,
solange das Blutungsrisiko
anhält.
Notfälle, je nach Schwere des Falles: 1–2 Ampullen i.v. oder i.m.
alle 4 bis 6 Stunden, bis kein
Blutungsrisiko mehr besteht.
Lokale Applikation: eine Kompresse mit dem Inhalt einer Ampulle
tränken und auf den
Blutungsbereich auflegen oder nach einer Zahnextraktion in die Alveole
einführen. Bei Bedarf
wiederholen. Kann mit einer oralen oder parenteralen Behandlung
kombiniert werden.
Kinder
Halbe Erwachsenendosis.
Neonatologie: 10 mg pro kg Körpergewicht (0,1 ml = 12,5 mg) innerhalb
von 2 Stunden nach der
Geburt intramuskulär injizieren, anschliessend über 4 Tage alle 6
Stunden wiederholen.
Spezielle Patientenpopulationen
Es gibt keine klinischen Studien bei Patienten mit einer Leber- oder
Niereninsuffizienz. Daher ist bei
der Verabreichung von DICYNONE 250 Injektionslösung bei diesen
Patienten Vorsicht geboten.
Kontraindikationen
·Akute Porphyrie.
·Bronchialasthma, Überempfindlichkeit gegen Sulfite.
·Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des