Diclosafe Forte 23,2 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

23,2 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOSAFE 11,6 MG/G GEL
DICLOSAFE FORTE 23,2 MG/G GEL
Diclofenac dietilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastrăsau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după cîteva zile de utilizare a medicamentului nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclosafe gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclosafe gel
3.
Cum să utilizați Diclosafe gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclosafe gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOSAFE GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclosafe gel este un medicament ce conține substanța activă
denumită diclofenac dietilamină, care
aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS),
utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei.
Diclosafe
gel
este
utilizat
la
adulţi
şi
adolescenţi
cu
vârsta
peste
14
ani
pentru tratamentul
următoarelor afecţiuni:
-
traumatisme ale mușchilor, ligamentelor, tendoanelor și
articulațiilor (de exemplu, entorse, luxaţii,
echimoze, dureri de spate, traumatisme din sport);
-
forme localizate ale reumatismului abarticular (condiții inflamatorii
ce afecteaza țesuturile moi din
jurul articulațiilor cum ar fi mușchi, tendoane, burse, ligamente);
-
osteoartrita articulațiilor per

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DICLOSAFE 11,6 mg/g gel
DICLOSAFE FORTE 23,2 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
DICLOSAFE 11,6 mg/g gel
1 g gel conține 11,6 mg diclofenac dietilamină, echivalent cu 10 mg
diclofenac sodic.
DICLOSAFE FORTE 23,2 mg/g gel
1 g gel conține 23,2 mg diclofenac dietilamină, echivalent cu 20 mg
diclofenac sodic.
Excipienți cu efect cunoscut: acest medicament conține
propilenglicol și butilhidroxitoluen (E321).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
_Descriere: _gel omogen de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Ameliorarea simptomatică locală a durerii și inflamației în caz
de:
-
traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor, de exemplu luxaţii,
entorse, echimoze;
-
forme localizate ale reumatismului abarticular.
În cazul acestor indicații se recomandă ca tratamentul să fie
revizuit după 14 zile de utilizare a
gelului.
•
Pentru tratamentul osteoartritei articulațiilor periferice cum ar fi
de la nivelul genunchiului.
În cazul osteoartritei tratamentul trebuie revizuit după 4
săptămâni.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Gel pentru administrare cutanata.
DOZE
_Adulți _
Diclosafe se aplică pe suprafaţa afectată și se masează uşor
până la absorbţia completă. Cantitatea
necesară depinde de mărimea zonei dureroase:
2
_DICLOSAFE 11,6 mg/g gel:_ se aplică 2 - 4 g gel (o cantitate de gel
de formă circulară de
aproximativ 2,0 - 2,5 cm în diametru), de 3 - 4 ori pe zi.
DICLOSAFE FORTE 23,3 mg/g gel: se aplică 2 - 4 g (o cantitate de gel
de formă circulară de
aproximativ 2,0 - 2,5 cm în diametru), de 2 ori pe zi (preferabil
dimineața și seara).
Doza zilnică maximă este de 8 g gel. Prin urmare, doza maximă
săptămânală este de 56 g.
După aplicare, mâinele trebuie spălate cu excepţia cazului în
care acestea reprezintă zona care
trebuie tratată.
_Vârstnici _
P