diclofenaco sódico

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prospect Prospect (PIL)
13-09-2021

Ingredient activ:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponibil de la:

CIMED INDUSTRIA S.A

Codul ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC SODIUM

Zonă Terapeutică:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Rezumat produs:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1438101720015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101720023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1438101720031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2015-10-05

Prospect

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Caracteristicilor produsului

                                MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
DICLOFENACO SÓDICO
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
50 mg
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco sódico
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
.
APRESENTAÇÕES
diclofenaco sódico
50 mg – embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de liberação
retardada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de diclofenaco sódico contém:
diclofenaco sódico ...................... 50 mg
Excipientes* q.s.p.:.......................1 comprimido
* celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, lactose, laurilsulfato
de sódio, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico,
talco, dióxido de titânio, bicarbonato de sódio,
polietilenoglicol, simeticona e corante amarelo laca nº 10.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite
reumatoide; artrite reumatoide juvenil; espondilite
anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da
coluna vertebral; reumatismo não-articular;
- Crises agudas de gota;
- Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e
edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou
ortopédica;
- Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou anexite;
- Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de
dor e inflamação de ouvido, nariz ou
garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites. De acordo com
os princípios terapêuticos gerais, a doença de
fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre
isolada não é uma indicação.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Este medicamento é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstra
                                
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