Diclofenac solutie injectabila 25 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Hemofarm AD

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

25 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-08-09

Prospect

1

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18140 din
09.08.2012 

       Modificare  din 16.07.2015         
Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

DICLOFENAC,  25 MG/ML SOLUTIE INJECTABILĂ 
Diclofenac sodic 

CITIŢI
CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ 
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea
să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări
suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi 
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale 
dumneavoastră. 
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi
orice 
reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm
să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 
1.  Ce este Diclofenac solu
ție injectabilă şi pentru ce se utilizează 
2.  Înainte să vi se administreze Diclofenac solu
ție injectabilă 
3.  Cum vi se va administra Diclofenac solu
ție injectabilă 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Diclofenac solu
ție injectabilă 
6.  Perioada de valabilitate 
7.  Statutul legal 
8.  Con
ținutul ambalajului și alte informaţii  

1.  CE ESTE DICLOFENAC SOLUțIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ 

Medicamentul dumneavoastră se numeşte Diclofenac şi conţine
ca substanţă activă 
diclofenac sodic. Aparţine unui grup de medicamente numite
antiinflamatoare 
nesteroidiene (AINS), utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei. 

Injectarea Diclofenac într-un muşchi este utilizată pentru a 

Caracteristicilor produsului

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – 

nr. 18140 din 09.08.2012 
Modificare din 16.07.2015 

   Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS,  
DENUMIREA COMUNĂ INTERNAȚIONALĂ (DCI) 

Diclofenac 25 mg/ml soluţie injectabilă 
Diclofenacum 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
1 fiolă soluţie injectabilă conţine diclofenac sodic 75 mg.
Excipienţi: acid benzoic, 
metabisulfit de sodiu . 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 
Soluţie limpede, incoloră, până la slab gălbui cu miros
caracteristic. 

4. DATE CLINICE 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
_ _
Injectare intramusculară: 
 
Dureri acute (colici renale, acutizări ale osteoartritei și
artritei reumatoide, 
sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, crize acute de gută,
trauma acute și 
fracturi) . 
Perfuzare intravenoasă 
 
Tratamentul sau prevenirea durerii post-operatorii în timpul
spitalizării.  

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

 Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze 
eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi 
pct.4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). 
Reacţiile adverse pot
fi reduse la minimul prin utilizarea celei mai mici doze eficace 
pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi
pct. 4.4). 

_ADULŢI _

Diclofenac soluţie injectabilă nu trebuie administrat
pentru mai mult de 2 zile; dacă 
este necesar, tratamentul
poate fi continuat cu diclofenac sub formă de 
comprimate sau supozitoare. 

_Injectare intramusculară_ 
Trebuie
respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea intramusculară 
2 

pentru a evita afectarea unui nerv sau
altui ţesut la