Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
M01AB05
Diclofenacum natricum
50 mg
Czopki doodbytnicze
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990148110
2020-07-02
_ _ UR.DZL.ZLN.4020.02427.2018 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DICLOFENAC GSK, 50 MG, CZOPKI DICLOFENAC GSK, 100 MG, CZOPKI _ _ _Diclofenacum natricum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. • Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Diclofenac GSK i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclofenac GSK 3. Jak stosować Diclofenac GSK 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Diclofenac GSK 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DICLOFENAC GSK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Diclofenac GSK jest lekiem przeciwreumatycznym, przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek zawiera substancję czynną diklofenak sodowy w postaci czopków stosowanych doodbytniczo. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: • leczenie zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej (reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa), zapalenia kości i stawów (zespół bolesnego barku, zapalenia ścięgien i kaletek), zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie, • leczenie ostrych napadów dny moczanowej, • inne stany bólowe spowodowane urazami (złamanie, skręcenie, naderwanie, przemieszczenie, ból okolicy lędźwiowej), zabiegami ortopedycznymi, stomatologicznymi oraz innymi drobnymi Citiți documentul complet
UR.DZL.ZLN.4020.02427.2018 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diclofenac GSK, 50 mg, czopki Diclofenac GSK, 100 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Diclofenac GSK, 50 mg, czopki _ 1 czopek zawiera 50 mg diklofenaku sodowego _(Diclofenacum_ _natricum_ ) _Diclofenac GSK, 100 mg, czopki _ 1 czopek zawiera 100 mg diklofenaku sodowego _(Diclofenacum_ _natricum_ ) Substancje pomocnicze patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek Czopki barwy białej do kremowej o charakterystycznym kształcie torpedy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie: • zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej (reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów), zapalenia kości lub stawów (zespół bolesnego barku, zapalenia ścięgien i kaletek), zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie, • ostrych napadów dny moczanowej, • innych stanów bólowych spowodowanych urazami (złamanie, skręcenie, naderwanie, przemieszczenie, ból okolicy lędźwiowej), zabiegami ortopedycznymi, stomatologicznymi oraz innymi drobnymi zabiegami chirurgicznymi, • pierwotnego bolesnego miesiączkowania, • napadów migreny, • jako środek wspomagający w zakażeniach i chorobach zapalnych uszu, nosa lub gardła z występującym silnym bólem (zapalenie gardła, migdałków, ucha). Zgodnie z ogólnymi zasadami terapeutycznymi, w przypadku wyżej wymienionych chorób w pierwszej kolejności należy zastosować leczenie przyczynowe. Gorączka, jako jedyny objaw, nie jest wskazaniem do stosowania. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Czopki stosuje się doodbytniczo. Czopki należy prawidłowo umieszczać w odbycie. Zaleca się stosowanie czopków po wypróżnieniu. UR.DZL.ZLN.4020.02427.2018 2 N Citiți documentul complet