Diclofenac 75 mg 3 ml 75 mg/3 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

75 mg/3 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOFENAC 75MG/3ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Diclofenac sodic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DICLOFENAC
Substanţa activă din Diclofenac m ml solu ie injectabilă este
diclofenac sodic.
Diclofenac aparţine unui rup de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DICLOFENAC
Injectarea în muşchi este utilizată pentru tratamentul
următoarelor afecţiuni:
-
dureri acute articulare reumatismale (artrite), dureri de spate.
-
crize de ută.
-
durerea determinată de calculi renali sau biliari.
-
durere şi tumefacţie după intervenţie chirur icală şi
traumatisme.
-
crizelor severe de mi renă.
ATENȚIE!
DICLOFENAC NU ESTE ADECVAT PENTRU ADMINISTRAREA LA COPII.
DICLOFENAC NU ESTE ADECVAT PENTRU PERFUZAREA ÎNTR-O VENĂ.
Dacă aveţi orice întrebare despre cum acţionează Diclofenac şi
de ce v-a fost prescris acest
medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră.
MONITORIZAREA ÎN T

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac 75mg/3ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 3 ml soluție injectabilă conține 75 mg diclofenac
sodic.
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol anhidru, sulfit de sodiu anhidru
(E221), bisulfit de sodiu (E222)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, aproape incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul:
- acutizărilor bolilor reumatismale inflamatorii şi degenerative:
artrită reumatoidă, osteoartrită.
- colicii renale şi colicii biliare.
- atacurilor acute de gută.
- crizelor severe de migrenă.
- durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi
post-operatorii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
Atenționări și precauții speciale pentru
utilizare).
_Adulţi _
Diclofenac soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai
mult de 2 zile; dacă este necesar,
tratamentul poate fi continuat cu Diclofenac comprimate sau
supozitoare.
_Administrare intramusculară _
Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea
intramusculară pentru a evita afectarea
unui nerv sau altui ţesut la locul injectării.
Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri
severe, de două ori) zilnic, prin injectare
intragluteală profundă, în cadranul superior extern. În cazul în
care două injecții sunt necesare zilnic,
se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare.
2
Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme
farmaceutice – comprimate sau supozitoare,
până la o doză zilnică maximă de 150 mg.
_Colică renală: _
O fiolă de 75mg administrată intramuscular. Suplimentar, poate fi
administrată o fiolă după 30 minute,