Diclofenac 50 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-11-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
DICLOFENAC 50 MG SUPOZITOARE
DICLOFENAC 100 MG SUPOZITOARE
_Diclofenac sodic _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Diclofenac şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Diclofenac
3. Cum să utilizaţi Diclofenac
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Diclofenac
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE DICLOFENAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac supozitoare conţine substanţa activă diclofenac sodic,
care face parte din clasa
medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi are efect de
reducere a durerii și
inflamaţiei.
Diclofenac se utilizeză pentru a diminua durerea şi inflamația
cauzate de:
– afecţiuni inflamatorii ale articulațiilor: artrită reumatoidă,
osteoartrită, spondilită anchilozantă
(boala Behterev), gută acută;
– tulburări acute inflamatorii articulare și ale țesuturilor moi
cum sunt periartrită, tendinită,
tenosinovită, bursită;
–
afecțiuni
inflamatorii
dureroase
apărute
după traume
sau
în
urma
unor
mici
intervenţii
chirurgicale, stomatologice sau ortopedice.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC
NU UTILIZAŢI DICLOFENAC
–
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sod

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac 50 mg supozitoare
Diclofenac 100 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Diclofenac 50 mg supozitoare
Fiecare supozitor conţine substanța activă diclofenac sodic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilic.
Diclofenac 100 mg supozitoare
Fiecare supozitor conţine substanța activă diclofenac sodic 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa
supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei
porozităţi şi a unei depresiuni în formă
de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii şi afecţiunilor inflamatorii în
caz de:
– afecțiuni artritice: artrită reumatoidă, osteoartrită,
spondilită anchilozantă, gută acută;
– tulburări musculo-scheletice acute cum sunt periartrita,
tendinita, tenosinovita, bursita;
– alte afecțiuni inflamatorii сu sindrom algic apărute după
traumatisme, inclusiv fracturi, dureri
lombare, entorse, echimoze, luxații sau în urma unor mici
intervenţii chirurgicale, stomatologice
sau ortopedice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor (vezi
pct. 4.4).
Se utilizează rectal. Nu se administrează pe cale orală.
Supozitoarele trebuie introduse adânc în rect, dacă este posibil
după defecare.
_Adulți _
Doza recomandată:
– supozitoare 50 mg_:_ 1 supozitor de 2–3 ori pe zi;
–_ _supozitoare 100 mg: 1 supozitor 1 dată pe zi.
_Copii cu vârsta peste 14 ani_
– supozitoare 50 mg_:_ 1 supozitor de 1–2 ori pe zi.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 150 mg._ _
Durata tratamentului este determinată de către medic.
Grupe speciale de pa