Dicloberl N75 solutie injectabila 75 mg/3 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

75 mg/3 ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-05-15

Prospect

 
1 

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT 

DICLOBERL N 75 75 MG/3 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ 
diclofenac  

CITIȚI  CU  ATENȚIE  ȘI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ 
UTILIZAȚI  ACEST  MEDICAMENT,  DEOARECE  EL  CONȚINE  INFORMAȚII  IMPORTANTE 
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. 
-  Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l recitiți. 
-  Dacă  aveți  orice  întrebări  suplimentare,  întrebați  medicul  dumneavoastră  sau 
farmacistul. 
-  Acest  medicament  a  fost prescris doar  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l 
dați  și  altor  persoane,  chiar  dacă  prezintă  aceleași  simptome  cu  ale 
dumneavoastră, deoarece s-ar putea să le dăuneze. 
-  La  apariția  oricăror  reacții  adverse,  adresați-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile, inclusiv cele care nu 
sunt descrise în acest prospect. A se vedea Secțiunea 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1.  Ce este Dicloberl N 75 și pentru ce este utilizat 
2.  Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Dicloberl N 75 
3.  Cum să utilizaţi Dicloberl N 75 
4.  Reacții adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Dicloberl N 75 
6.  Conținutul ambalajului și alte informații 

1. 
CE ESTE DICLOBERL N 75 ȘI PENTRU CE ESTE UTILIZAT 
Dicloberl  N 75  este  un  medicament  analgezic  și  antiinflamator  (medicament 
antiinflamator nesteroidian/analgezic).  

UTILIZARE 
Tratamentul simptomatic al durerii acute, severe în cazul: 
- 
proceselor inflamatorii acute ale articulațiilor (artrite acute), inclusiv crizele de 
gută; 
- 
proceselor  inflamatorii  cronice  ale  articulațiilor  (artrite  cronice),  inclusiv  artrita 
reuma

Caracteristicilor produsului

  1 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Dicloberl N75 75 mg/3ml soluţie injectabilă 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Substanța activă: diclofenac sodiu 
O fiolă (3 ml soluţie injectabilă)
conține 75 mg de diclofenac sodium.  
1 ml soluţie injectabilă conține diclofenac sodium – 25 mg. 

Excipienţi cu efect cunoscut: 105 mg alcool benzilic/3 ml. 

  600 mg propilenglicol/ml. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3.    FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă  
Soluție limpede, incoloră  

4.    DATE CLINICE  

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE  
Tratamentul simptomatic al sindromului algic sever acut în caz de:  
-  artrite acute (inclusiv puseu acut de gută); 
-  artrite cronice, în special artrita reumatoidă (poliartrita cronică);  
-  spondilita  anchilozantă  (boala  Bechterew)  şi  alte  maladii  inflamatorii  ale 
coloanei vertebrale de natură reumatică; 
-  afecţiuni ale ţesuturilor în cazul proceselor degenerative în articulații și coloana 
vertebrală (artroze şi spondiloartroze); 
-  afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi; 
-  sindromul algic posttraumatic însoţit de inflamaţie şi edem. 

Notă: 
Soluţia  injectabilă  este  indicată  numai  dacă  este  necesară  o  instalare  rapidă  a 
efectului  terapeutic  sau  administrarea  diclofenacului  sub  formă  de  comprimate  sau 
supozitoare nu este posibilă. 
Ca regulă, tratamentul trebuie iniţiat cu o injecţie unică. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE�