Dicloberl 50 50 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOBERL
50 MG SUPOZITOARE
_Diclofenac sodic_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dicloberl 50 mg supozitoare și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dicloberl 50 mg
supozitoare
3.
Cum să utilizați Dicloberl 50 mg supozitoare
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicloberl 50 mg supozitoare
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DICLOBERL 50 MG SUPOZITOARE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța sau clasa terapeutică sau modul de acțiune
Dicloberl 50 mg supozitoare reprezintă un medicament analgezic și
antiinflamator (medicament
antiinflamator nesteroidian/analgezic).
UTILIZARE
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în cazul:
-
proceselor inflamatorii acute ale articulațiilor (artrite acute),
inclusiv crizele de gută
-
proceselor inflamatorii cronice ale articulațiilor (artrite cronice),
inclusiv artrita
reumatoidă (poliartrita cronică)
-
bolii Behterev (spondilită anchilozantă) și altor boli reumatismale
inflamatorii ale
coloanei vertebrale
-
reacțiilor iritative în bolile degenerative ale articulațiilor și
ale coloanei vertebrale
(artroză și spondiloartroză);
-
afectării inflamatorii a țesuturilor moi de origine reumatică
-
edem

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicloberl 50 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă: diclofenac sodic
Un supozitor conţine diclofenac sodic 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare sub formă de torpilă, de culoare albă până la
gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii şi afecţiunilor inflamatorii în
caz de:
-
artrite acute (inclusiv puseu acut de gută);
-
artrite cronice, în special artrita reumatoidă (poliartrita
cronică);
-
spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte maladii
inflamatorii ale coloanei vertebrale
de natură reumatică;
- puseuri dureroase în artroză şi spondiloartroză;
- afecţiuni reumatice inflamatorii ale ţesuturilor moi.
-sindromul algic posttraumatic însoţit de inflamaţie şi edem.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de diclofenac depinde de severitatea bolii. Pentru adulți, doza
recomandată de diclofenac
sodic este de la 50 mg până la 150 mg pe zi, cu dividerea acestei
doze în 1 – 3 prize egale.
Vârsta
Doza unică
Doza totală zilnică
Adulți
1 supozitor
(corespunde la 50 mg de
diclofenac sodic)
1-3 supozitoare
(corespunde la 50-150
mg de diclofenac sodic)
Mod de administrare
Dicloberl 50 mg supozitoare se va întroduce adânc în anus, dacă
este posibil după defecare.
Durata tratamentului este determinată de către medicul curant.
Administrarea Dicloberl 50 mg supozitoare pentru o perioadă mai
îndelungată de timp poate fi
necesară în cazul bolilor reumatice.
Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze eficace și în decursul unui
interval minim de timp, necesar pentru a înlătura simptomele (vezi
pct. 4.4.).
2
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; în timpul
tratamentului se va supraveghea
starea generală, având în vedere reacţiile adverse pos