DICLASIL 20 MG FILM TABLET, 2 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

tadalafil

Disponibil de la:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codul ATC:

G04BE08

INN (nume internaţional):

tadalafil

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DİCLASİL 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Tadalafil
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, sodyum
laurilsülfat, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat,
_Opadry® II _
_sarı 31K32498_
(laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz (E464), demir
oksit
sarı (E172), demir oksit siyah (172), triasetin ve titanyum dioksit
(E171)).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİCLASİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİCLASİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİCLASİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİCLASİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİCLASİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİCLASİL 20 mg, sarı renkli ve damla şeklinde film kaplı
tabletler halindedir. 2, 4 veya 8
tabletlik blister ambalajdadır.
DİCLASİL, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. DİCLASİL ’in cinsel aktivite için uygun
penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösteril

Caracteristicilor produsului

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCLASİL 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı)
240 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
5,6 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
DİCLASİL’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
DİCLASİL kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg
(2x5 mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır
ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
20
MG
TADALAFIL
IÇEREN
ÜRÜNLER
(ÇENTIKLI
TABLETLER
HARIÇ)
ÜRÜNÜNÜN
BÖLÜNEREK
KULLANILMASI UYGUN DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
2 / 15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara DİCLASİL reçete
edilirse,
hastaya
ilacı
reçete
eden
hekim
tarafından
detaylı
bir
bireysel
yarar/risk
değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
DI