DICARBOCALM

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG

Rezumat produs:

12158/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.; 12158/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.; 5715/2005/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.; 5715/2005/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. mast.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12158/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DICARBOCALM COMPRIMATE MASTICABILE
carbonat de calciu/carbonat de magneziu/trisilicat de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dicarbocalm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dicarbocalm
3.
Cum să luaţi Dicarbocalm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicarbocalm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICARBOCALM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament face parte dintr-o grupă farmacoterapeutică
numită: antiacide,
combinaţii cu compuşi
de aluminiu, calciu şi magneziu.
Dicarbocalm este indicat pentru tratamentul simptomatic al
manifestărilor dureroase din afecţiunile eso-
gastro-duodenale care evoluează cu hiperaciditate.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICARBOCALM
NU LUAȚI DICARBOCALM:
-
dacă sunteți alergic la carbonat de calciu, carbonat de magneziu sau
trisilicat de magneziu sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la punctul 6)
-
dacă aveți insuficienţă renală severă (din cauza sărurilor de
magn

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12158/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicarbocalm comprimate masticabile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 489 mg,
carbonat de magneziu 11 mg şi
trisilicat de magneziu 6 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 717, 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
Comprimate de formă rotundă, cu suprafața netedă, având gravat pe
una din fețe “DC”, de culoare alba,
cu miros mentolat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al manifestărilor dureroase din afecţiunile
eso-gastro-duodenale care
evoluează cu hiperaciditate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală recomandată este de 3 - 4 comprimate masticabile
Dicarbocalm
_ _
pe zi, administrate oral.
Mod de administrare
Comprimatele se sfărâmă sau se lasă să se dizolve în cavitatea
bucală.
Se administrează dupa masă sau în faza dureroasă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
-
utilizare la pacienți cu insuficienţă renală severă (datorită
sărurilor de magneziu).
-
hipercalcemie
-
litiază calcică
-
hipercalciurie
-
administrare concomitentă cu medicamente digitalice
-
sarcoidoză
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dicarbocalm trebuie administrat la recomandarea medicului pentru
pacienți cu:
-
boală renală cronică
-
antecedente de calculi renali
-
insuficiență cardiacă
Copii
Dicarbocalm trebuie administrat la copii numai sub supraveghere
medicală.
Excipienți
Acest medicament conţine zahăr 717,4 mg.
În cazul administrării la diabetici se va ţine cont de conţinutul
în zahăr.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză,
sindrom de malabsorbţie la glucoză-
galactoză sau defi