DICARBOCALM N 306 mg/400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

306mg/400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG

Rezumat produs:

12691/2019/02 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast.; 12691/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast.; 1691/2009/02 Cutie x 4blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast.; 1691/2009/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12691/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICARBOCALM N 306 MG/400 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Hidroxid de aluminiu/Hidroxid de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dicarbocalm N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dicarbocalm N
3.
Cum să luaţi Dicarbocalm N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicarbocalm N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DICARBOCALM N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dicarbocalm N, comprimate masticabile, este un medicament din grupa
antiacide. Substanţele active
conţinute în comprimatele masticabile neutralizează aciditatea
gastrică ameliorând simptomele determinate
de hiperaciditate.
Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care
apare în afecţiunile tractului digestiv
(esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICARBOCALM N
NU LUAȚI DICARBOCALM N:
-
dacă sunteţi alergic la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu
sau la oricare dintre celelalte
componente ale

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12691/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicarbocalm N 306 mg/400 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 306 mg, sub
formă de gel uscat de
hidroxid de aluminiu 400 mg şi hidroxid de magneziu 400 mg.
400 mg gel uscat de hidroxid de aluminiu corespund la 200 mg oxid de
aluminiu.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 50 mg, sorbitol 50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat masticabil
Comprimate masticabile, rotunde, biconcave, de culoare albă,
ştanţate cu „ACIX” pe ambele feţe.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
al
pirozisului
şi/sau
durerii
din
afecţiunile
eso-gastro-duodenale
care
evoluează cu hiperaciditate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile la 1 oră după
fiecare masă principală şi în caz
de pirozis sau durere.
Doza zilnică maximă este de 8 comprimate masticabile.
La pacienţii cu insuficienţă renală (vezi și 4.3, 4.4 și 4.5)
sau hepatică uşoară până la moderată şi, de
asemenea,
la
pacienţii
vârstnici doza
zilnică
trebuie
redusă
la
jumătate
(maxim
4
comprimate
masticabile
pe zi
).
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni
fără recomandare medicală.
Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de
tratament continuu,
trebuie
investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică.
Comprimatele trebuie mestecate şi lăsate să se dizolve în gură
sau trebuie sfărâmate şi înghiţite cu o
cantitate mică de lichid.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creat