Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIAZEPAM
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N05BA01
DIAZEPAM
Tablet
CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Diazepam
Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); COPOVIDON; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
1996-07-16
BIJSLUITER Diazepam Mylan 2 mg, 5 mg en 10 mg, tabletten RVG 20263=52640, RVG 20264=52641, RVG 20265=52642 Versie: v201810 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIAZEPAM MYLAN 2 MG, TABLETTEN DIAZEPAM MYLAN 5 MG, TABLETTEN DIAZEPAM MYLAN 10 MG, TABLETTEN diazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diazepam Mylan bevat diazepam als werkzame stof en behoort tot een groep geneesmiddelen die benzodiazepinen worden genoemd. Diazepam heeft een angstremmende, kalmerende en spierverslappende werking. Diazepam Mylan wordt gebruikt voor: - de behandeling van angst. - de behandeling van spierspasmen, inclusief spasmen die worden veroorzaakt door cerebrale spasticiteit (vanuit de hersenen). - alcoholontwenningsverschijnselen. - slaap voorafgaand aan operaties (premedicatie). Uw arts kan Diazepam Mylan ook voorschrijven voor andere toepassingen. Volg de voorschriften van uw arts zorgvuldig op. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? BIJSLUITER Diazepam Mylan 2 mg, 5 mg en 10 mg, tabletten RVG 20263=52640, RVG 20264=52641, RVG 20265=52642 Versie: v201810 - U bent al Citiți documentul complet
GERENVOOIEERDE VERSIE DIAZEPAM RATIOPHARM 2 MG, 5 MG EN 10 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 AUGUSTUS 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 52640_1_2 SPC 0818.4v.JKren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diazepam ratiopharm 2 mg, tabletten Diazepam ratiopharm 5 mg, tabletten Diazepam ratiopharm 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diazepam ratiopharm 2 mg, 5 mg en 10 mg, tabletten bevatten 2, 5 respectievelijk 10 mg diazepam per tablet. Hulpstof(fen): o.a. lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 2 mg: witte, ronde, aan twee kanten bolle tablet met aan één kant de inscriptie “D”. 5 mg: witte, ronde, aan twee kanten bolle tablet met aan één zijde een breukgleuf en aan de andere zijde de inscriptie “D”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 10 mg: witte, ronde, aan twee kanten bolle tablet met aan één zijde een kruisvormige breukgleuf en aan de andere zijde de inscriptie “D”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Angst. - Adjuvans bij het onder controle brengen van spierspasmen, waaronder spasticiteit door aandoeningen aan de bovenste motorische zenuwcellen (zoals cerebrale parese). - Alcoholontwenningsverschijnselen. - Premedicatie voorafgaand aan algehele narcose of voor sedatie bij kleinere chirurgische ingrepen of onderzoeken. Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd indien de aandoening ernstig is, of indien de patiënt er ernstig onder lijdt of in zijn/haar functioneren wordt belemmerd. GERENVOOIEERDE VERSIE DIAZEPAM RATIOPHARM 2 MG, 5 MG EN 10 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 AUGUSTUS 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 52640_1_2 SPC 0818.4v.JKren 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor de optimale werking dient de dosering zorgvuldig te worden afgestemd op de individuele patiënt. De behandeling moet worden gestart met de laagst mogelijke effectieve dosi Citiți documentul complet